GMP Compliance QA Specialist — Documentation & Release

Michael Page; Luzern; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Michael Page sucht im Auftrag eines renommierten Pharmaunternehmens in Luzern einen QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei GMP-Review, Freigabe von Dokumentationen und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen unterstützt. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Supply Chain zusammen, prüfen GMP-relevante Dokumente, unterstützen SOP-Entwicklung und verbessern Qualitätsprozesse.

Anforderungen: abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder vergleichbar, Deutsch und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer den Life Sciences entsprechenden Fachrichtung.
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher.
• Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance/Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung.
• Erfahrung in regulierten Umfeld der Pharma/Biotech.
• Kenntnisse GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen von Vorteil.

Aufgaben

• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente, Aufzeichnungen und Qualitätssysteme.
• Unterstützung bei Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten.
• Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards.
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen.
• Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und Supply Chain.
• Sicherstellung hoher Datenintegrität und korrekter GMP-Dokumentation.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Dokumentation

QA-Operations

Ausbildung

Bachelor oder höher in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences

Tools

SAP

TrackWise

Veeva

MES

Jobbeschreibung

Michael Page sucht im Auftrag eines renommierten Pharmaunternehmens in Luzern einen QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei GMP-Review, Freigabe von Dokumentationen und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen unterstützt. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Supply Chain zusammen, prüfen GMP-relevante Dokumente, unterstützen SOP-Entwicklung und verbessern Qualitätsprozesse.

Anforderungen: abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder vergleichbar, Deutsch und