GMP QA Operations & Compliance Specialist

Michael Page; Schachen; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Renommiertes Pharmaunternehmen sucht einen QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei GMP-Compliance unterstützt und qualitätsrelevante Dokumentationen freigibt oder sperrt. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Supply Chain zusammen, um eine hohe Datenintegrität zu gewährleisten.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich, beherrschen Deutsch und Englisch sicher und bringen idealerweise Erfahrung im GMP-Umfeld mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Fachbereich.
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher.
• Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil.
• Erste Berufserfahrung in QA/Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung.

Aufgaben

• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente und Aufzeichnungen.
• Unterstützung bei Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien/Komponenten.
• Mitwirkung an Compliance-Initiativen und Qualitätsprojekten.
• Sicherstellung Einhaltung GMP-Richtlinien und interner Qualitätsstandards.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Supply Chain sowie interdisziplinären Teams.

Kenntnisse

GMP Know-how

Quality Assurance

Dokumentationsprüfung

Regulatorische Compliance

Ausbildung

Bachelor oder höher in Pharmazie/Biologie/Chemie/Life Sciences

Tools

SAP

TrackWise

Veeva

MES

Jobbeschreibung

Renommiertes Pharmaunternehmen sucht einen QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei GMP-Compliance unterstützt und qualitätsrelevante Dokumentationen freigibt oder sperrt. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Supply Chain zusammen, um eine hohe Datenintegrität zu gewährleisten.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich, beherrschen Deutsch und Englisch sicher und bringen idealerweise Erfahrung im GMP-Umfeld mit.