Quality Assurance Manager 80-100%

Konapharma AG; Pratteln; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Konapharma AG in Basel-Landschaft sucht eine qualifizierte Fachkraft im Qualitätsmanagement, die die Freigabe pharmazeutischer Produkte im Bereich Solida verantwortet. Sie bearbeitet Abweichungen, Change Control und Beanstandungen und erstellt PQRs/APRs.

Zu den Aufgaben gehören die Sicherstellung GMP-konformer Abläufe, die QA-Ansprechpartnerrolle für Kunden sowie Erstellung/Änderung von Master Batch Records in enger Abstimmung mit Kunden und internen Experten. SOPs werden ebenfalls erstellt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Pharmazie/Naturwissenschaften.
• GMP-Kenntnisse und mehrere Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
• Gute MS Office Kenntnisse; SAP von Vorteil.

Aufgaben

• Freigabe von pharmazeutischen Produkten im Bereich Solida (Drug Product und Primär/Sekundär Verpackung).
• Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Change Control, Beanstandungen.
• Erstellen von PQRs/APRs.
• Sicherstellen GMP-konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit mit der Produktion.
• QA AnsprechpartnerIn für Kunden.
• Erstellen/Ändern von Master Batch Record Dokumenten in enger Absprache mit Kunden.
• Erstellen von SOPs.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätsmanagement

MS Office

SAP

Ausbildung

Pharmazie/Naturwissenschaften

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Aufgaben:

• Freigabe von pharmazeutischen Produkten im Bereich Solida (Drug Product und Primär/Sekundär Verpackung)
• Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Change Control, Beanstandungen
• Erstellen von PQRs/APRs
• Sicherstellen und Abstimmen GMP-konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit mit der Produktion und anderen Abteilungen
• QA Ansprechpartner*in für Kunden
• Erstellen und Ändern von Master Batch Record Dokumenten in enger Absprache mit Kunden und internen Experten
• Erstellen von SOPs

Qualifikationen und Erfahrungen:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Pharmazie / Naturwissenschaften
• Gute Kenntnisse in GMP sowie einige Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen sowie sehr gute Microsoft-Office Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Stilsicheres Deutsch und Englisch

Interesse?

• Wir bieten eine verantwortungsvolle Position in einem motivierten Team und eine langfristige Perspektive in einem dynamischen Arbeitsumfeld.

Für weitere Informationen besuche uns unterwww.konapharma.ch