Aseptic Production Specialist - CI & GMP Expert

CSL; Bern; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte+technisch versierte Fachkraft als Production Specialist für die Filling Line II. Sie unterstützen den Leitungskreis, koordinieren Schnittstellen zwischen Produktion, Engineering und Quality und tragen aktiv zur Verbesserung der Produktionsprozesse bei.

Sie arbeiten in einem aseptischen Umfeld, bringen GMP-Erfahrung mit und übernehmen Aufgaben in der Planung sowie bei Abweichungsanalysen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, lebensmitteltechnologischen oder technischen Bereich, idealerweise ergänzt durch eine fachspezifische Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der aseptischen Produktion innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere EU-GMP Annex 1
• Gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im Umgang mit komplexen Produktionsanlagen und -prozessen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Hohe Flexibilität und Bereitschaft zu Schichtbetrieb
• Gute Anwenderkenntnisse in MS Office, SAP, TeamAssurance und Monitoring-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil

Aufgaben

• Bereichsübergreifende Koordination zwischen Produktion, Engineering und Quality
• Unterstützung des operativen Betriebs mit technischen, organisatorischen und prozessbezogenen Fragestellungen
• Pflegen und vertiefen technisches Fachwissen über Produktionsanlagen der Filling Line II
• Mitwirkung in Projekten, insbesondere EU-GMP Annex 1 und Anlagenoptimierungen
• Koordination von Verbesserungsinitiativen (CI) und Umsetzung im Produktionsalltag
• Unterstützung bei GMP-Abweichungen, Ursachenanalyse und CAPA
• Übernahme unterstützender Aufgaben in der operativen Produktionsplanung bei Abwesenheit des Planers

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Teamarbeit

Prozessverständnis

Schichtbereitschaft

MS Office

Ausbildung

Berufsausbildung im pharmazeutischen oder technischen Bereich

Tools

SAP

TeamAssurance

Monitoring-Systeme

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte+technisch versierte Fachkraft als Production Specialist für die Filling Line II. Sie unterstützen den Leitungskreis, koordinieren Schnittstellen zwischen Produktion, Engineering und Quality und tragen aktiv zur Verbesserung der Produktionsprozesse bei.

Sie arbeiten in einem aseptischen Umfeld, bringen GMP-Erfahrung mit und übernehmen Aufgaben in der Planung sowie bei Abweichungsanalysen.