Operations Excellence Manager (GMP & Compliance)

CSL; Bern; Hybrid; CHF 130,000 - 170,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern sucht eine/n Manager Operational Support zur Führung eines Teams von (Senior) Operational Support Scientists und zur Sicherstellung eines regelkonformen Produktionsbetriebs an der Filling Line II.

Sie arbeiten eng mit Manufacturing, Quality und Engineering zusammen, treiben operative Exzellenz voran und unterstützen Audits, Inspektionen sowie CAPA-Prozesse. Zudem koordinieren Sie Änderungsanträge und verbessern kontinuierlich Prozesse.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Produktionsumgebung.
• Fundierte Erfahrung in Deviation Management, Change Management und GMP-regulierten Betriebsprozessen.

Responsibilities

• Führung, Coaching und Weiterentwicklung eines Teams von Operational Support Scientists.
• Steuerung und Umsetzung von Compliance-Prozessen, insbesondere Deviation- und Change-Management.
• Bereitstellung operativer Qualitäts- und Compliance-Unterstützung.
• SME für Deviation- und Change-Management-Prozesse; Unterstützung bei Untersuchungen, Audits und Inspektionen.
• Prüfung, Genehmigung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen sowie Dokumentation.
• Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, Engineering zur Lösung operativer Herausforderungen.

Skills

Führung

GMP-Compliance

Deviation Management

Change Management

Audits/Inspektionen

Stakeholder-Management

Analytische Fähigkeiten

Prozessverbesserung

Team Coaching

Education

Bachelor- oder Masterstudium in Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften

Job description

CSL Behring in Bern sucht eine/n Manager Operational Support zur Führung eines Teams von (Senior) Operational Support Scientists und zur Sicherstellung eines regelkonformen Produktionsbetriebs an der Filling Line II.

Sie arbeiten eng mit Manufacturing, Quality und Engineering zusammen, treiben operative Exzellenz voran und unterstützen Audits, Inspektionen sowie CAPA-Prozesse. Zudem koordinieren Sie Änderungsanträge und verbessern kontinuierlich Prozesse.