Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Remoto; CHF 150.000 - 190.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Roche in Kaiseraugst sucht eine/n Lead Cleaning Validation Solids, der/die die Reinigungsvalidierungs-Strategie verantwortet und GMP-konforme SOPs, Pläne sowie Risikobewertungen erstellt.

Im MSAT Sterile Team gestalten Sie Validierung aktiv mit, führen Auswertungen, In-Line-Datenanalysen und Wiederfindungsstudien durch und unterstützen Tech Transfers sowie Audits.

Sie kommunizieren klar auf Deutsch und Englisch, übernehmen Coaching und treiben die Teamentwicklung mit einem agilen Mindset voran.

Competenze

• Fundierte Erfahrung in Reinigungsvalidierung (solide Arzneiformen) und GMP-Richtlinien.
• Analytisches Denken und Troubleshooting bei Prozessabweichungen.
• Kommunikation in Deutsch und Englisch sowie Coaching-Fähigkeiten.
• Agiles Mindset und IT-Affinität.

Mansioni

• Strategische Verantwortung: Reinigungsvalidierungs-Strategie, GMP-konforme SOPs, Pläne & Risikobewertungen; SME für PQS-Dokumente.
• Operative Exzellenz: End-to-End-Reinigungsvalidierungsmusterzüge (Planung, Durchführung, Probentransport, Betriebsmaterial).
• Datenanalyse & Studien: Auswertungen, In-Line-Datenanalysen, Wiederfindungsstudien, Monitorings & Sprühschattentests; Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen.
• Troubleshooting & Zusammenarbeit: Ursachenanalysen bei Prozessabweichungen, Impact-Analysen, Tech Transfers; Führung in globalen, funktionsübergreifenden Teams.
• Schnittstellenkoordination & Vertretung: Abstimmung im Team; Teilnahme an Planungs- und Steuerungsmeetings; Vertretung bei Inspektionen und Audits.
• Teamentwicklung & Coaching: Förderung fachlicher/persönlicher Entwicklung; aktive Mitgestaltung der Teamentwicklung

Conoscenze

Reinigungsvalidierung

GMP-Kenntnisse

Datenanalyse

Root Cause Analysis

Formazione

Fach- oder Hochschulabschluss in Chemie/Pharma

Descrizione del lavoro

## Focus Topic Lead Cleaning Validation SolidsCandidatar-se: Kaiseraugst: Tempo integral: Publicado há 8 dias: Data de término: 13 de outubro de 2026 (5 dias restantes para se candidatar): 202609-123544Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAm Standort Kaiseraugst sorgen rund 1'800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und höchsten Qualitätsstandards für die kontinuierliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Als Teil von Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort eine zentrale Säule der Herstellung steriler Arzneimittel bei Roche. Das MSAT Sterile Team (Manufacturing Science and Technology) gestaltet den technologischen Fortschritt, die Validierung und die Optimierung aseptischer Prozesse aktiv mit. Dabei verbindet es wissenschaftliche Expertise mit GMP-Compliance, um sichere, effiziente und nachhaltige Herstellungsverfahren für sterile Arzneimittel zu gewährleisten. ### Die Möglichkeit* **Strategische Verantwortung:** Du übernahmst die Verantwortung für die Reinigungsvalidierungs-Strategie, erstellst GMP-konforme SOPs, Pläne sowie Risikobewertungen und agierst als Subject Matter Expert (SME) für PQS-Dokumente.* **Operative Exzellenz:** Du organisierst Reinigungsvalidierungsmusterzüge im Betrieb End-to-End (Planung, Durchführung, Probentransport und Betriebsmaterial).* **Datenanalyse & Studien:** Du führst Auswertungen, In-Line-Datenanalysen, Wiederfindungsstudien, Monitorings sowie Sprühschattentests durch und bringst Dein Wissen aktiv in angrenzende Fachbereiche ein.* **Troubleshooting & Zusammenarbeit:** Du analysierst Ursachen bei Prozessabweichungen, beurteilst Impact-Analysen, unterstützt bei Tech Transfers und nimmst eine führende Rolle in globalen, funktionsübergreifenden Teams ein.* **Schnittstellenkoordination & Vertretung:** Du stimmst Aufgaben im Team und an Schnittstellen ab, nimmst an Planungs- und Steuerungsmeetings teil und vertrittst den Bereich bei Inspektionen sowie Audits.* **Teamentwicklung & Coaching:** Du förderst gezielt die fachliche und persönliche Weiterentwicklung deiner Kolleginnen und Kollegen und gestaltest die Teamentwicklung aktiv mit. ### Wer du bist* **Fachkompetenz & Erfahrung:** Fundierte Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung (solide Arzneiformen) sowie tiefgehendes Verständnis von aktuellen GMP-Richtlinien.* **Analytisches Denken & Troubleshooting:** Starkes technisches Verständnis zur eigenständigen Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Dateninterpretationen.* **Kommunikation & Leadership:** Ausgeprägte Kommunikationsstärke (in Deutsch und Englisch) sowie Freude am Coaching und der gemeinsamen Wissensvermittlung im Team.* **Agiles Mindset:** Eine strukturierte, präzise Arbeitsweise kombiniert mit Offenheit für Veränderungen und lösungsorientierten Ideen.* **IT-Affinität:** Gutes Verständnis für gängige IT-Systeme und digitale Tools im Produktions- und Validierungsumfeld. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt und entdecke diese spannende Möglichkeit!