Experte Mess- & Kalibriergeräte | GMP | SAP PM

Biopharma Asia; Schaffhausen; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Biopharma Asia sucht eine Fachkraft für Kalibrierungen und Messgeräte am Standort Schaffhausen. Sie verwalten Kalibriergeräte über ihren Lebenszyklus, pflegen Stammdaten in SAP PM und koordinieren interne sowie externe Kalibrieraktivitäten.

Sie verfügen über eine technische Ausbildung oder ein Studium in Engineering/Automation/Elektrotechnik/Maschinenbau/Messtechnik und bringen GMP-Verständnis sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Engineering, Automation, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Messtechnik.
• Erfahrung mit Messgeräten, Instrumentierung, Kalibrierung oder Instandhaltung in reguliertem Umfeld.
• Verständnis der GMP-Anforderungen und der entsprechenden Dokumentationsanforderungen.
• Erfahrung mit SAP PM oder vergleichbaren Instandhaltungsmanagementsystemen von Vorteil.
• Gutes Verständnis von Kalibriergrundsätzen, Messbereichen, Toleranzen, Akzeptanzkriterien.
• Strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Engineering, Instandhaltung, Produktion, Qualität und externen Dienstleistern.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Verwaltung der Mess- und Kalibriergeräte am Standort über deren gesamten Lebenszyklus.
• Pflege korrekter Geräte- und Kalibrierstammdaten, einschließlich SAP PM.
• Koordination geplanter Kalibrieraktivitäten, Fälligkeitstermine und Bearbeitungsstatus.
• Sicherstellung gültigen Kalibrierstatus und Verwendungszweck.
• Koordination interner/externer Kalibrieraktivitäten sowie externer Dienstleister.
• Prüfung und Verwaltung von Kalibrierzertifikaten und technischer Dokumentation.
• Bearbeitung von Out-of-Tolerance-Fällen und kalibrierungsbezogenen Abweichungen.
• Untersuchungen, Non-Conformances und CAPAs im Kalibrierkontext.
• Sicherstellung GMP-Anforderungen und Audits/Inspektionen durch Bereitstellung vollständiger Kalibrierunterlagen.
• Erstellung und Verbesserung von Kalibrierplänen und -intervallen.

Kenntnisse

Koordination

Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch/Englisch Kommunikation

Ausbildung

Engineering, Automation, Elektrotechnik, Maschinenbau, Messtechnik

Tools

SAP PM

Jobbeschreibung

Biopharma Asia sucht eine Fachkraft für Kalibrierungen und Messgeräte am Standort Schaffhausen. Sie verwalten Kalibriergeräte über ihren Lebenszyklus, pflegen Stammdaten in SAP PM und koordinieren interne sowie externe Kalibrieraktivitäten.

Sie verfügen über eine technische Ausbildung oder ein Studium in Engineering/Automation/Elektrotechnik/Maschinenbau/Messtechnik und bringen GMP-Verständnis sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.