Spezialist Mess- und Referenzgeräte

Biopharma Asia; Schaffhausen; Híbrido; CHF 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Biopharma Asia sucht eine Fachkraft für Kalibrierungen und Messgeräte am Standort Schaffhausen. Sie verwalten Kalibriergeräte über ihren Lebenszyklus, pflegen Stammdaten in SAP PM und koordinieren interne sowie externe Kalibrieraktivitäten.

Sie verfügen über eine technische Ausbildung oder ein Studium in Engineering/Automation/Elektrotechnik/Maschinenbau/Messtechnik und bringen GMP-Verständnis sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Formación

• Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Engineering, Automation, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Messtechnik.
• Erfahrung mit Messgeräten, Instrumentierung, Kalibrierung oder Instandhaltung in reguliertem Umfeld.
• Verständnis der GMP-Anforderungen und der entsprechenden Dokumentationsanforderungen.
• Erfahrung mit SAP PM oder vergleichbaren Instandhaltungsmanagementsystemen von Vorteil.
• Gutes Verständnis von Kalibriergrundsätzen, Messbereichen, Toleranzen, Akzeptanzkriterien.
• Strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Engineering, Instandhaltung, Produktion, Qualität und externen Dienstleistern.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Responsabilidades

• Verwaltung der Mess- und Kalibriergeräte am Standort über deren gesamten Lebenszyklus.
• Pflege korrekter Geräte- und Kalibrierstammdaten, einschließlich SAP PM.
• Koordination geplanter Kalibrieraktivitäten, Fälligkeitstermine und Bearbeitungsstatus.
• Sicherstellung gültigen Kalibrierstatus und Verwendungszweck.
• Koordination interner/externer Kalibrieraktivitäten sowie externer Dienstleister.
• Prüfung und Verwaltung von Kalibrierzertifikaten und technischer Dokumentation.
• Bearbeitung von Out-of-Tolerance-Fällen und kalibrierungsbezogenen Abweichungen.
• Untersuchungen, Non-Conformances und CAPAs im Kalibrierkontext.
• Sicherstellung GMP-Anforderungen und Audits/Inspektionen durch Bereitstellung vollständiger Kalibrierunterlagen.
• Erstellung und Verbesserung von Kalibrierplänen und -intervallen.

Conocimientos

Koordination

Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch/Englisch Kommunikation

Educación

Engineering, Automation, Elektrotechnik, Maschinenbau, Messtechnik

Herramientas

SAP PM

Descripción del empleo

Job Function:

Supply Chain Engineering

Job Sub Function:

Process Engineering

Job Category:

Scientific/Technology

All Job Posting Locations:

Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Positionsübersicht

Der Spezialist Mess- und Referenzgeräte ist verantwortlich für die effektive Verwaltung und Koordination von Mess- und Kalibriergeräten am Standort Schaffhausen. Die Funktion stellt sicher, dass die Geräte über ihren gesamten Lebenszyklus ordnungsgemäss erfasst, instand gehalten, kalibriert und dokumentiert werden und den geltenden GMP-Anforderungen, internen Vorgaben sowie technischen Standards entsprechen.

Die Position arbeitet eng mit Engineering, Instandhaltung, Produktion, Qualität sowie externen Kalibrierdienstleistern zusammen.

Hauptaufgaben

Verwaltung der Mess- und Kalibriergeräte am Standort über deren gesamten Lebenszyklus.

Pflege korrekter Geräte- und Kalibrierstammdaten, einschliesslich der relevanten Daten in SAP PM und zugehörigen Systemen.

Koordination und Überwachung geplanter Kalibrieraktivitäten, Fälligkeitstermine und Bearbeitungsstatus.

Sicherstellung, dass Messgeräte über einen gültigen Kalibrierstatus verfügen und für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind.

Koordination interner und externer Kalibrieraktivitäten sowie externer Dienstleister.

Prüfung und Verwaltung von Kalibrierzertifikaten und zugehöriger technischer Dokumentation.

Bewertung und Bearbeitung von Out-of-Tolerance-Fällen (OOT) sowie kalibrierungsbezogenen Abweichungen.

Bearbeitung von Untersuchungen, Non-Conformances und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierungen oder Messgeräten.

Sicherstellung, dass Kalibrieraktivitäten den geltenden GMP-Anforderungen, Standortvorgaben und genehmigten Kalibrierstrategien entsprechen.

Erstellung und kontinuierlichen Verbesserung von Kalibrierplänen, Kalibrierintervallen und Instandhaltungsstrategien.

Verständlichkeit, dass Kalibrieraktivitäten den G

Einführung, Änderung, Ersatz und Ausserbetriebnahme von Messgeräten.

Funktion als technischer Ansprechpartner für Engineering, Instandhaltung, Produktion und Qualität bei Fragen zu Kalibrierung und Messtechnik.

Identifikation von Möglichkeiten zur Standardisierung, Digitalisierung und Prozessverbesserung im Bereich Kalibrierung und Messgerätemanagement.

Verantwortlich in Audits und Inspektionen durch Bereitstellung vollständiger und korrekter Kalibrierunterlagen und technischer Dokumentationen.

Qualifikationen

Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Engineering, Automation, Elektrotechnik, Maschinenbau, Messtechnik oder in einem vergleichbaren technischen Fachgebiet.

Erfahrung mit Messgeräten, Instrumentierung, Kalibrierung oder Instandhaltung in einem regulierten Umfeld.

Verständnis der GMP-Anforderungen und der entsprechenden Dokumentationsanforderungen.

Erfahrung mit SAP PM oder vergleichbaren computergestützten Instandhaltungsmanagementsystemen von Vorteil.

Gutes Verständnis von Kalibriergrundsätzen, Messbereichen, Toleranzen, Akzeptanzkriterien und messtechnischer Rückführbarkeit.

Strukturierte und sehr genaue Arbeitsweise.

Ausgeprägte Koordinations- und Kommunikationsfähigkeiten.

Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Engineering, Instandhaltung, Produktion, Qualität und externen Dienstleistern.

Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wichtige Schnittstellen

Maintenance & Reliability / Instandhaltung & Reliability

Engineering

Produktion

Quality Assurance

Validierung / Qualifizierung

Automation

Externe Kalibrierdienstleister

#LI-MV2

English version: R-108254

Required Skills:

Preferred Skills: