Kalibrierungstechniker GMP (m/w/d) – Entwicklung

We make it GmbH

Basel

Vor Ort

CHF 70.000 - 90.000

Vollzeit

Vor 4 Tagen

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Zusammenfassung

F. Hoffmann-La Roche in Basel sucht eine/n Kalibrierungstechniker (m/w/d) zur Sicherstellung der Kalibrierung von Herstellanlagen und Analytikgeräten im GMP-Umfeld.

Die Position bietet Verantwortung in der Dokumentation, Compliance und enger Zusammenarbeit mit Partnern. Sie verfügen über eine technische oder pharmazeutische Berufsausbildung, mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse; SAP-Erfahrung ist von Vorteil.

Qualifikationen

Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung
Mindestens 3 Jahre GMP-Erfahrung in Produktion oder Entwicklung
Fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inkl. Automation
Zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe sind von Vorteil
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; SAP-Erfahrung ist vorteilhaft

Aufgaben

Kalibrierung von Herstellanlagen, Analytikgeräten und Monitoringfühlern in DS und Logistic Solutions; GMP-gerechte Dokumentation
Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit internen Partnern und externen Dienstleistern
Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPA
Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in Entwicklung und Commercial

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Automation

Kalibrierung

Chemieanlagen

SAP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Eigeninitiative

Teamfähigkeit

Ausbildung

Technische/pharmazeutische Berufsausbildung

Tools

SAP S4

Jobbeschreibung