Metrology & Calibration SME | GMP & Digitalization Lead

CSL; Bern; Híbrido; CHF 110.000 - 140.000; Tempo integral

Resumo da vaga

CSL Behring in Bern sucht eine/n Subject Matter Expert – Metrology & Calibration (100%) (m/w/d). Du trägst die fachliche Verantwortung für Kalibrierung, Messtechnik und Wartung von Mess- und Prüfmitteln sowie die GMP-Konformität der Systeme.

Du entwickelst Kalibrierungs- und Wartungsprozesse weiter, unterstützt bei Qualifizierung und Implementierung neuer Messsysteme und hilfst internen Fachbereichen sowie externen Dienstleistern bei messtechnischen Fragestellungen.

Qualificações

• Abgeschlossenes technisches Ausbildung oder Studium im Bereich Automation, Elektrotechnik, Messtechnik, Chemie, Bio- oder Pharmatechnologie oder Vergleichbares.
• Mindestens 3–4 Jahre Berufserfahrung in Kalibrierung, Messtechnik, Qualifizierung, Automation oder Instandhaltung, ideal GMP-Umfeld.
• GMP-Anforderungen kennen und Qualitätsbewusstsein ausgeprägt.
• Technische Affinität und Begeisterung für Digitalisierung technischer Prozesse.
• Analytische Risiko-Bewertung; nachvollziehbare Entscheidungen.
• Eigeninitiative, Lernbereitschaft, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Responsabilidades

• Fachliche Ansprechpartnerin/Ansprechpartner für Kalibrierung, Messtechnik und Wartung von Mess- und Prüfmitteln.
• Planung, Koordination und Überprüfung von Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten gemäß GMP und internen Vorgaben.
• Unterstützung bei Qualifizierung neuer Anlagen sowie technischer Änderungen; Erstellung/Überprüfung Qualifizierungsdokumentation.
• Evaluierung und Implementierung neuer Messsysteme, Kalibrierverfahren und technischer Lösungen.
• Sicherstellung, dass Kalibrierstandards, technische Dokumentationen und qualitätsrelevante Unterlagen aktuell und GMP-konform sind.
• Beratung interner Fachbereiche, Projekte sowie externer Dienstleister bei messtechnischen Fragestellungen.
• Unterstützung Audits, Behördeninspektionen und Risikoanalysen; technische Compliance im Verantwortungsbereich.
• Beitrag zu Continuous-Improvement- und Digitalisierungsinitiativen; Weiterentwicklung von Prozessen im Team.

Conhecimentos

Kalibrierungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Technische IT-Affinität

Analytische Arbeitsweise

Eigeninitiative

Lernbereitschaft

Strukturierte Arbeitsweise

Deutschkenntnisse gut

Englischkenntnisse von Vorteil

Formação

Technische Ausbildung oder Studium in Automation, Elektrotechnik, Messtechnik, Chemie, Bio- oder Pharmatechnologie oder Vergleichbarem

Descrição da vaga

CSL Behring in Bern sucht eine/n Subject Matter Expert – Metrology & Calibration (100%) (m/w/d). Du trägst die fachliche Verantwortung für Kalibrierung, Messtechnik und Wartung von Mess- und Prüfmitteln sowie die GMP-Konformität der Systeme.

Du entwickelst Kalibrierungs- und Wartungsprozesse weiter, unterstützt bei Qualifizierung und Implementierung neuer Messsysteme und hilfst internen Fachbereichen sowie externen Dienstleistern bei messtechnischen Fragestellungen.