Coordinateur(trice) Changeover – Biotech

Antaes Consulting; Lausanne; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Antaes Consulting recherche un Coordinateur(trice) Changeover – Biotech pour accompagner un partenaire dans la coordination des changements de configuration des équipements et procédés de production liés à l’introduction et au développement de nouvelles molécules.

Vous évoluerez dans un environnement biotech / biopharmaceutique GMP, en interface avec les équipes Process, Production, Engineering, Maintenance, Validation et Qualité.

Qualifikationen

• Formation supérieure en biotechnologies, bioprocédés, génie des procédés, ingénierie, pharmacie ou domaine équivalent.

Aufgaben

• Coordonner les activités de changeover liées aux changements de produits, campagnes ou configurations.
• Identifier et suivre les adaptations nécessaires au niveau des équipements et procédés de production.
• Coordonner les parties prenantes: Production, Process/MSAT, Engineering, Maintenance, Automation, QA et Validation.
• Piloter et suivre les Change Controls et les actions associées jusqu’à clôture.
• Participer à la coordination des activités de commissioning, qualification et validation.
• Assurer le suivi des déviations, CAPA et actions correctives liées aux changements.
• Veiller à la mise à jour de la documentation GMP.

Kenntnisse

Coordination d’équipes

Analyse et résolution de problèmes

Anglais professionnel

Autonomie

Orientation terrain

Ausbildung

Master/Bachelor en biotechnologies / génie des procédés / bioprocédés

Tools

MSAT / Manufacturing Science & Technology

Validation (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)

Jobbeschreibung

Poste : Coordinateur(trice) Changeover – Biotech

Taux d’activité : 100%

Localisation : Lausanne

Dans le cadre du développement de nos activités en Life Sciences, nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Changeover – Biotech afin d’accompagner l’un de nos partenaires dans la coordination des changements de configuration des équipements et procédés de production liés à l’introduction et au développement de nouvelles molécules.

Vous interviendrez dans un environnement biotech / biopharmaceutique GMP, à l’interface entre les équipes Process, Production, Engineering, Maintenance, Validation et Qualité.

Votre rôle sera de coordonner les différentes activités nécessaires à l’adaptation des installations de production lors des changements de produits, de campagnes ou de configurations process, afin de garantir leur disponibilité et leur conformité pour les prochaines productions.

• Coordonner les activités de changeover liées aux changements de produits, de campagnes ou à l’introduction de nouvelles molécules.
• Identifier et suivre les adaptations nécessaires au niveau des équipements et procédés de production.
• Coordonner les différentes parties prenantes : Production, Process/MSAT, Engineering, Maintenance, Automation, QA et Validation.
• Participer à l’évaluation des impacts liés aux modifications d’équipements, de configurations ou de paramètres process.
• Piloter et suivre les Change Controls et les actions associées jusqu’à leur clôture.
• Définir et suivre les plans d’action, jalons, dépendances et priorités nécessaires à la réalisation des changements dans les délais attendus.
• Participer à la coordination des activités de commissioning, qualification et validation associées aux modifications.
• Assurer le suivi des activités de FAT, SAT, IQ, OQ et PQ lorsque nécessaire.
• Participer aux analyses de risques et investigations techniques liées aux modifications de procédés ou d’équipements.
• Coordonner les activités de Cleaning Validation / stratégie de nettoyage lorsque celles-ci sont impactées par un changement de produit ou de configuration.
• Assurer le suivi des déviations, CAPA et actions correctives associées aux changements.
• Veiller à la mise à jour de la documentation GMP : procédures, instructions de travail, protocoles, rapports et documents de production.
• Garantir la readiness des équipements et installations avant leur remise à disposition pour les nouvelles campagnes de production.
• Participer au troubleshooting et à l’amélioration continue des procédés et équipements.

Votre profil

• Formation supérieure en biotechnologies, bioprocédés, génie des procédés, ingénierie, pharmacie ou domaine scientifique/technique équivalent.
• Environ 3 à 5 ans d’expérience minimum dans un environnement pharmaceutique, biotech ou biopharmaceutique.
• Expérience en Process Engineering, MSAT / Manufacturing Science & Technology, Validation, Cleaning Validation, Tech Transfer, Industrialisation ou Changeover.
• Bonne compréhension des procédés et équipements de production en environnement GMP.
• Une expérience dans la gestion de modifications d’équipements, changements de configuration, changements de procédés ou introduction de nouveaux produits est fortement appréciée.
• Expérience des Change Controls, CAPA, déviations et analyses de risques.
• Connaissance des activités de qualification et validation : FAT/SAT, IQ/OQ/PQ.
• Capacité à coordonner des équipes multidisciplinaires et à piloter plusieurs activités en parallèle.
• Forte orientation terrain et capacité à comprendre les impacts techniques et opérationnels d’un changement.
• Connaissance des environnements biotech / biopharmaceutiques et GMP.
• Une expérience en Cleaning Validation, CIP/SIP, Tech Transfer ou New Product Introduction (NPI) constitue un atout.
• Français courant et bon niveau d’anglais professionnel.
• Excellent relationnel, autonomie, rigueur, capacité d’analyse et sens des priorités.

Qui Sommes-nous?

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 10 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 320 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

• Conseil en organisation et transformation
• Ingénierie Industrielle
• Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up
• Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
• Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
• Des événements : team building, meet-up, workshop, Summer Event
• Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis 2025)

Nous remercions sincèrement tous les candidats de l’intérêt qu’ils portent à Antaes. Toutefois, seules les personnes sélectionnées pour un examen plus approfondi seront contactées.

L’usage du masculin est employé pour alléger le texte et inclut toutes les identités de genre.