Coordinateur Changeover Biotech – GMP & Validation

Antaes Consulting; Lausanne; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Antaes Consulting recherche un Coordinateur(trice) Changeover – Biotech pour accompagner un partenaire dans la coordination des changements de configuration des équipements et procédés de production liés à l’introduction et au développement de nouvelles molécules.

Vous évoluerez dans un environnement biotech / biopharmaceutique GMP, en interface avec les équipes Process, Production, Engineering, Maintenance, Validation et Qualité.

Qualifikationen

• Formation supérieure en biotechnologies, bioprocédés, génie des procédés, ingénierie, pharmacie ou domaine équivalent.

Aufgaben

• Coordonner les activités de changeover liées aux changements de produits, campagnes ou configurations.
• Identifier et suivre les adaptations nécessaires au niveau des équipements et procédés de production.
• Coordonner les parties prenantes: Production, Process/MSAT, Engineering, Maintenance, Automation, QA et Validation.
• Piloter et suivre les Change Controls et les actions associées jusqu’à clôture.
• Participer à la coordination des activités de commissioning, qualification et validation.
• Assurer le suivi des déviations, CAPA et actions correctives liées aux changements.
• Veiller à la mise à jour de la documentation GMP.

Kenntnisse

Coordination d’équipes

Analyse et résolution de problèmes

Anglais professionnel

Autonomie

Orientation terrain

Ausbildung

Master/Bachelor en biotechnologies / génie des procédés / bioprocédés

Tools

MSAT / Manufacturing Science & Technology

Validation (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)

Jobbeschreibung

Antaes Consulting recherche un Coordinateur(trice) Changeover – Biotech pour accompagner un partenaire dans la coordination des changements de configuration des équipements et procédés de production liés à l’introduction et au développement de nouvelles molécules.

Vous évoluerez dans un environnement biotech / biopharmaceutique GMP, en interface avec les équipes Process, Production, Engineering, Maintenance, Validation et Qualité.