QC Tech Transfer Specialist

Antaes Consulting; Lausanne; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Antaes Consulting recherche un(e) QC Tech Transfer Specialist pour piloter le transfert de méthodes QC d'un site pharmaceutique suisse vers des sites de production internationaux. Vous apporterez une expertise technique sur HPLC et dissolution et coordonnerez des équipes QC et techniques réparties sur plusieurs sites.

Le rôle nécessite une solide connaissance GMP, une expérience significative dans le transfert de méthodes et d'excellentes compétences en communication dans un contexte

Qualifikationen

• Formation scientifique en chimie, chimie analytique, pharmacie ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans un environnement QC pharmaceutique / Analytical Development / Analytical Sciences.
• Solide expertise en HPLC et méthodes de dissolution.
• Expérience démontrée dans le transfert de méthodes analytiques entre laboratoires ou sites de production.
• Bonne maîtrise de la documentation associée aux activités de qualification, validation et transfert de méthodes.
• Bonne connaissance des environnements réglementés GMP.
• Capacité à investiguer et résoudre des problématiques techniques analytiques.
• Excellentes capacités de communication et de coordination dans un environnement international.
• Anglais courant indispensable.
• Disponibilité pour effectuer ponctuellement des déplacements internationaux, notamment en Inde.

Aufgaben

• Piloter et coordonner le transfert de méthodes analytiques QC entre les différents sites.
• Apporter une expertise technique sur les méthodes analytiques, notamment HPLC et dissolution.
• Revoir les protocoles et rapports liés à la qualification, validation et/ou au transfert des méthodes analytiques.
• Suivre l'avancement du déploiement des différentes méthodes et garantir le respect du planning du projet.
• Animer les réunions de suivi et assurer la coordination entre les différentes parties prenantes.
• Agir comme interface technique entre les équipes basées en Suisse et les équipes internationales.
• Apporter un support technique lors de difficultés rencontrées pendant le transfert des méthodes.
• Participer à l'analyse et à la résolution des problématiques analytiques et écarts rencontrés au cours du projet.
• Garantir la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité applicables.

Kenntnisse

Anglais courant

Communication

Coordination d'équipe

Gestion de projet

Ausbildung

Formation scientifique en chimie/analytique/pharmacie

Tools

HPLC

Dissolution

Jobbeschreibung

Dans le cadre d'un projet international de transfert de méthodes analytiques, nous recherchons un(e) QC Tech Transfer Specialist pour accompagner le transfert de méthodes QC d'un site pharmaceutique suisse vers un site de production international.

La mission nécessitera une forte expertise analytique ainsi qu'une capacité à coordonner des équipes QC et techniques situées sur plusieurs sites.

Responsabilités

• Piloter et coordonner le transfert de méthodes analytiques QC entre les différents sites.
• Apporter une expertise technique sur les méthodes analytiques, notamment HPLC et dissolution.
• Revoir les protocoles et rapports liés à la qualification, validation et/ou au transfert des méthodes analytiques.
• Suivre l'avancement du déploiement des différentes méthodes et garantir le respect du planning du projet.
• Animer les réunions de suivi et assurer la coordination entre les différentes parties prenantes.
• Agir comme interface technique entre les équipes basées en Suisse et les équipes internationales.
• Apporter un support technique lors de difficultés rencontrées pendant le transfert des méthodes.
• Participer à l'analyse et à la résolution des problématiques analytiques et écarts rencontrés au cours du projet.
• Garantir la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité applicables.

Profil recherché

• Formation scientifique en chimie, chimie analytique, pharmacie ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans un environnement QC pharmaceutique / Analytical Development / Analytical Sciences.
• Solide expertise en HPLC et méthodes de dissolution.
• Expérience démontrée dans le transfert de méthodes analytiques entre laboratoires ou sites de production.
• Bonne maîtrise de la documentation associée aux activités de qualification, validation et transfert de méthodes.
• Bonne connaissance des environnements réglementés GMP.
• Capacité à investiguer et résoudre des problématiques techniques analytiques.
• Excellentes capacités de communication et de coordination dans un environnement international.
• Anglais courant indispensable.
• Disponibilité pour effectuer ponctuellement des déplacements internationaux, notamment en Inde.

Qui Sommes-nous?

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 10 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptent plus de 320 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

• Conseil en organisation et transformation
• Ingénierie Industrielle
• Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up
• Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
• Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
• Des événements : team building, meet-up, workshop, Summer Event
• Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2025)

Nous remercions sincèrement tous les candidats de l’intérêt qu’ils portent à Antaes. Toutefois, seules les personnes sélectionnées pour un examen plus approfondi seront contactées.

L’usage du masculin est employé pour alléger le texte et inclut toutes les identités de genre.