Clinical Research Associate — Data & Trial Operations (Junior)

Artidis Ag; Basel; On-site; CHF 90,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Reisetätigkeit bis 20%

Job summary

ARTIDIS sucht eine/n Junior Clinical Research Associate (CRA) zur Unterstützung unserer klinischen Studien in nationalen und internationalen Zentren. Sie erfassen relevante Studiendaten aus Patientenakten, Berichten und Unterlagen und übertragen diese in eCRF-Systeme.

Mit zunehmender Erfahrung übernehmen Sie weitere Aufgaben wie Monitoring und Zentrenaktivierung. Sie arbeiten eng mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienkoordinatorinnen und Koordinatoren zusammen, um die Datenqualität

Qualifications

• Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder Biologie oder vergleichbare Qualifikation.
• GCP (ICH GCP E6) Verständnis und Dokumentation klinischer Studien.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Genauigkeit, Geduld und Sorgfalt bei der Erhebung und Dokumentation.
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Lernbereitschaft.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit mit verschiedenen Berufsgruppen.

Responsibilities

• Direkte Zusammenarbeit mit klinischen Studienzentren zur Erfassung validierbarer Studiendaten aus Patientenakten und Berichten.
• Identifizieren von Lücken oder Widersprüchen, Klärung offener Fragen mit Studienpersonal.
• Unterstützung bei Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, Monitoring und Zentrenaktivierung.
• Regelmäßiger Austausch mit Prüfärzten, Studienkoordinatoren und Zentren zur Sicherstellung der Datenqualität.
• Mit zunehmender Erfahrung Initiierung neuer Zentren und Teilnahme an Monitoring-Visiten sowie Einhaltung von Protokollen und regulatorischen Vorgaben.
• Mitwirkung bei Erstellung, Überprüfung und Pflege studienrelevanter Dokumente und TMF-Verwaltung.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Genauigkeit

Geduld

Sorgfalt

Teamarbeit

Strukturierte Arbeitsweise

Eigenverantwortung

Education

Bachelorabschluss in Naturwissenschaften/Gesundheitswissenschaften/Biologie oder vergleichbare Qualifikation

Tools

EDC/eCRF-Systeme

Job description

ARTIDIS sucht eine/n Junior Clinical Research Associate (CRA) zur Unterstützung unserer klinischen Studien in nationalen und internationalen Zentren. Sie erfassen relevante Studiendaten aus Patientenakten, Berichten und Unterlagen und übertragen diese in eCRF-Systeme.

Mit zunehmender Erfahrung übernehmen Sie weitere Aufgaben wie Monitoring und Zentrenaktivierung. Sie arbeiten eng mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienkoordinatorinnen und Koordinatoren zusammen, um die Datenqualität