Clinical Research Associate

Artidis; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

ARTIDIS sucht eine/n Clinical Research Associate (CRA) zur Unterstützung unserer klinischen Studien. Sie erheben und validieren Studiendaten, arbeiten eng mit Studienzentren zusammen und übertragen Informationen präzise in eCRF-Datenbanken.

Sie begleiten Zentren bei Aktivierung, Rekrutierung und Monitoring, sichern die Einhaltung von Protokollen, GCP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen und arbeiten schrittweise an weiteren Aufgaben im Clinical Operations. Arbeitsort ist vor Ort in Basel.

Qualifications

• Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder verwandtem Gebiet.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in klinischer Forschung oder Datenerhebung von Vorteil.
• Grundlegendes Verständnis von GCP ist wünschenswert.
• Genauigkeit, Geduld und sorgfältige Arbeitsweise.

Responsibilities

• Zusammenarbeit mit klinischen Studienzentren zur Erfassung und Eingabe von Studiendaten in eCRF-Systeme.
• Identifikation fehlender oder widersprüchlicher Informationen und Klärung mit Studienpersonal.
• Planung und Koordination von Studienaktivitäten, einschließlich Aktivierung von Zentren und Rekrutierung.
• Regelmässiger Austausch mit Prüfärzten, Studienkoordinatoren und weiteren Mitarbeitenden.
• Mit zunehmender Erfahrung Unterstützung bei der Auswahl von Zentren sowie Monitoring- und Abschlussvisiten.
• Sicherung der Einhaltung von Protokollen, GCP und regulatorischen Vorgaben.

Skills

Genauigkeit

Kommunikation

Teamarbeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder verwandtem Gebiet

Tools

eCRF-Systeme

Job description

Über ARTIDIS

Artidis ist ein wegweisendes Health-Tech-Unternehmen in der klinischen Phase, das den Goldstandard in der Gewebeanalyse und Therapieoptimierung setzen will. Durch die Kombination seiner Nanotechnologie-Plattform für die schnelle Gewebeanalyse mit einer ganzheitlichen Datenlösung beschleunigt Artidis die Wirkstoffforschung, das Tissue Engineering und die personalisierte Behandlung. Artidis konzentriert seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf solide Tumoren, um das Ansprechen auf Chemo-, Immun- und Zelltherapien zu verbessern und so die Präzision in der Krebsbehandlung voranzutreiben

Aufgabenbereich

Artidis entwickelt innovative Medizinprodukte und führt internationale klinische Studien durch, um deren klinischen Nutzen zu untersuchen und neue Anwendungsgebiete zu erschliessen. Unsere klinischen Studien werden vom Clinical-Operations-Team geplant, koordiniert und überwacht. Als Clinical Research Associate (CRA) unterstützt du die Durchführung unserer klinischen Studien an nationalen und internationalen Studienzentren.

Der anfängliche Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Erhebung und Dokumentation klinischer Studiendaten. Du arbeitest eng mit den Mitarbeitenden unserer Studienzentren zusammen, erfasst relevante Informationen aus Patientenakten und medizinischen Berichten und überträgst diese sorgfältig und vollständig in unsere elektronischen Studiendatenbanken (eCRF-Systeme). Mit zunehmender Erfahrung übernimmst du schrittweise weitere Aufgaben im Bereich Clinical Operations. Dazu gehören unter anderem die Auswahl und Initiierung von Studienzentren sowie die Durchführung von Monitoring- und Abschlussvisiten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Du arbeitest direkt mit unseren klinischen Studienzentren zusammen, um relevante Studiendaten aus Patientenakten, medizinischen Berichten und weiteren klinischen Unterlagen zu erfassen, zu überprüfen und in unsere elektronischen Studiendatenbanken (eCRF-Systeme) einzugeben. Dabei achtest du insbesondere auf die Genauigkeit, Vollständigkeit und Konsistenz der erfassten Informationen.
• Du identifizierst fehlende, unvollständige oder widersprüchliche Informationen, klärst offene Fragen in Zusammenarbeit mit dem Studienpersonal und unterstützt die Überprüfung der Datenqualität und deren Rückverfolgbarkeit.
• Du unterstützt bei der Planung, Koordination und Durchführung unserer klinischen Studien. Dazu gehört unter anderem die Nachverfolgung wichtiger Studienaktivitäten wie der Aktivierung von Studienzentren, der Patientenrekrutierung und der Datenerhebung.
• Du stehst im regelmässigen Austausch mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren sowie weiteren Mitarbeitenden unserer klinischen Studienzentren und unterstützt die effiziente Durchführung der Studienaktivitäten.
• Mit zunehmender Erfahrung unterstützt du die Auswahl und Initiierung neuer Studienzentren sowie die Vorbereitung und Durchführung von Monitoring- und Abschlussvisiten. Dabei trägst du dazu bei, die Einhaltung der Studienprotokolle, der GCP-Anforderungen sowie der geltenden regulatorischen Vorgaben sicherzustellen.
• Du unterstützt bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege studienrelevanter Dokumente sowie bei der Verwaltung der Trial Master Files (TMF). Bei Bedarf wirkst du an der Vorbereitung regulatorischer und ethischer Einreichungen mit.

Qualifikationen

• Du verfügst im Minimum über einen Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet oder über eine vergleichbare Qualifikation. Erste Erfahrungen in der klinischen Forschung, in der Erhebung klinischer Daten oder im Spitalumfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Du bringst ein grundlegendes Verständnis von klinischen Forschungsprozessen (Good Clinical Practice - ICH GCP E6), medizinischer Terminologie und der Dokumentation klinischer Studien mit. Erfahrung in klinischen Studien mit Medizinprodukten oder elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC/eCRF) ist von Vorteil.
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Genauigkeit, Geduld und Sorgfalt aus. Auch bei umfangreichen, sich wiederholenden Aufgaben kannst du über längere Zeit hinweg konzentriert und zuverlässig arbeiten. Du bist in der Lage, relevante Informationen aus komplexen medizinischen Unterlagen zu erkennen, zu interpretieren und präzise zu dokumentieren.
• Du arbeitest strukturiert, gewissenhaft und eigenverantwortlich. Du hast Freude daran, dich in neue Themen einzuarbeiten, bringst eine hohe Lernbereitschaft mit und gehst Herausforderungen lösungsorientiert an. Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sind für dich selbstverständlich.
• Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten und arbeitest gerne mit unterschiedlichen Berufsgruppen zusammen. Du schätzt eine offene, direkte Kommunikation und bringst eine pragmatische und teamorientierte Arbeitsweise mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Weitere Sprachkenntnisse, insbesondere Italienisch oder Spanisch, sind von Vorteil.

Arbeitsbedingungen

ARTIDIS ist ein innovatives Health-Tech-Unternehmen mit einem engagierten, internationalen Team und einer offenen, dynamischen Unternehmenskultur. Wir bieten dir die Möglichkeit, praktische Erfahrungen in der klinischen Forschung zu sammeln, dich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln und schrittweise zusätzliche Verantwortung zu übernehmen. Du arbeitest in einem interdisziplinären Umfeld, in dem Eigeninitiative, direkte Kommunikation und gegenseitige Unterstützung einen hohen Stellenwert haben. Dabei leistest du einen direkten Beitrag zur Entwicklung innovativer Technologien für die Krebsmedizin. Die Position bietet eine abwechslungsreiche Tätigkeit, Entwicklungsmöglichkeiten in der klinischen Forschung sowie eine wettbewerbsfähige Vergütung mit leistungsabhängigen Zusatzleistungen. Die Tätigkeit kann mit einer Reisetätigkeit von bis zu 20 % verbunden sein.

Arbeitsort und Anstellungsdauer

Die Tätigkeit erfordert eine regelmässige Präsenz vor Ort. Homeoffice ist daher nur eingeschränkt möglich. Mit der Weiterentwicklung des Aufgabenbereichs kann sich dies jedoch ändern.

Die Position ist zunächst auf 6 Monate befristet. Abhängig von der weiteren Entwicklung unserer klinischen Forschungsprogramme und der individuellen Leistung besteht die Möglichkeit einer anschliessenden unbefristeten Anstellung bei Artidis.