Clinical Research Associate (CRA) H/F

Gpcsa; Neuenburg; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Gpcsa recherche, pour son client MedTech basé dans le canton de Neuchâtel, un Clinical Research Associate (CRA) en CDI. Le rôle couvre le suivi opérationnel des études cliniques au sein d’un réseau multicentrique international, en garantissant le respect des protocoles et des exigences ICH-GCP.

Vous coordonnerez l’ensemble du cycle des essais, de la mise en place à la clôture, en coopération avec les investigateurs, les CRO et les partenaires externes, et vous contribuerez au suivi des

Responsibilities

• Assurer les visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs.
• Vérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
• Garantir la qualité, l’exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées.
• Assurer le suivi des plans d’action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres.
• Participer à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File).
• Collaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d’études, les CRO et les partenaires externes.
• Contribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais).
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
• Apporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management.

Job description

Dans le cadre du développement de ses activités cliniques, nous recherchons pour notre client, une startup du secteur MedTech basée dans le canton de Neuchâtel, un Clinical Research Associate (CRA) H/F en CDI.

Environnement

L'entreprise développe et commercialise une technologie médicale innovante associant dispositifs connectés, intelligence artificielle et analyse avancée de données physiologiques. Présente à l'international, elle connaît une forte croissance et mène de nombreux programmes cliniques visant à soutenir le développement de ses solutions, la génération de données scientifiques robustes ainsi que les démarches réglementaires associées. Les activités cliniques couvrent des études interventionnelles et observationnelles conduites dans plusieurs pays, en collaboration avec des centres hospitaliers, des investigateurs de premier plan et des partenaires académiques. Les projets offrent une exposition à des environnements multicentriques et internationaux, au sein d'un écosystème à la croisée de la santé digitale, des dispositifs médicaux et de l'innovation technologique.

Votre rôle

En tant que Clinical Research Associate (CRA) H/F, vous assurez le suivi opérationnel des études cliniques et veillez à leur bonne conduite dans le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des études, depuis leur mise en place jusqu’à leur clôture.

Vos principales missions :

• Assurer les visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs.
• Vérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
• Garantir la qualité, l’exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées.
• Assurer le suivi des plans d’action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres.
• Participer à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File).
• Collaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d’études, les CRO et les partenaires externes.
• Contribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais).
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
• Apporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management.