Clinical Research Associate — Global MedTech Trials

Gpcsa; Neuenburg; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gpcsa recherche, pour son client MedTech basé dans le canton de Neuchâtel, un Clinical Research Associate (CRA) en CDI. Le rôle couvre le suivi opérationnel des études cliniques au sein d’un réseau multicentrique international, en garantissant le respect des protocoles et des exigences ICH-GCP.

Vous coordonnerez l’ensemble du cycle des essais, de la mise en place à la clôture, en coopération avec les investigateurs, les CRO et les partenaires externes, et vous contribuerez au suivi des

Aufgaben

• Assurer les visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs.
• Vérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
• Garantir la qualité, l’exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées.
• Assurer le suivi des plans d’action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres.
• Participer à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File).
• Collaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d’études, les CRO et les partenaires externes.
• Contribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais).
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
• Apporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management.

Jobbeschreibung

Gpcsa recherche, pour son client MedTech basé dans le canton de Neuchâtel, un Clinical Research Associate (CRA) en CDI. Le rôle couvre le suivi opérationnel des études cliniques au sein d’un réseau multicentrique international, en garantissant le respect des protocoles et des exigences ICH-GCP.

Vous coordonnerez l’ensemble du cycle des essais, de la mise en place à la clôture, en coopération avec les investigateurs, les CRO et les partenaires externes, et vous contribuerez au suivi des