C&Q Engineer GMP Projects

gloor & lang ag; Vilars NE; On-site; CHF 148,000 - 295,000; Full time

Job summary

gloor & lang ag recherche un expert CQ pour des projets pharmaceutiques en Suisse, sur site, en environnement GMP. Vous dirigerez les activités de mise en service et de qualification des installations, utilités, équipements et systèmes informatisés, en respectant les jalons et les procédures du site.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience GMP, un diplôme en ingénierie ou sciences apparentées et sait travailler de manière autonome et collaborative tout en coordonnant ingénierie,

Qualifications

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée.
• Au moins 3 ans d'expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience en mise en service, qualification ou validation ; une exposition à des projets d'investissement est un plus.

Responsibilities

• Conduire les activités de mise en service et de qualification conformément aux jalons du projet et aux exigences GMP.
• Élaborer et maintenir les plans et calendriers de CQ pour les phases construction et qualification.
• Préparer, réviser et approuver les plans de qualification, protocoles et rapports.
• Coordonner les collègues, sous-traitants et parties prenantes au sein de l'ingénierie, QA, MS&T et équipes utilisateurs finales.
• Soutenir les investigations, les contrôles de changement et la préparation aux audits.

Skills

Mise en service

Planification

Communication

Autonomie

Travail en équipe

Education

Diplôme en ingénierie ou sciences de la vie

Job description

Mission de 5 à 6 mois | Français et anglais requis | Équipements, utilités et CSV

Aidez à réaliser des projets pharmaceutiques d'investissement depuis la construction jusqu'à la qualification. Dans cette mission sur site, vous coordonnerez les activités de C&Q pour les installations, les utilités, les équipements de production et les systèmes informatisés dans un environnement GMP.

Vos responsabilités

• Conduire les activités de mise en service et de qualification conformément aux jalons du projet, aux exigences GMP et aux procédures du site.
• Élaborer et maintenir les plans et calendriers de C&Q, en particulier pour les phases de construction et de qualification.
• Préparer, réviser et approuver les plans de qualification, protocoles, rapports et critères d'acceptation.
• Coordonner les collègues, les sous-traitants et les parties prenantes au sein de l'ingénierie, de l'assurance qualité, MS&T, des fournisseurs et des équipes utilisateurs finales.
• Soutenir les investigations, les contrôles de changement, les actions correctives et la préparation aux audits.

Votre profil

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée.
• Au moins 3 ans d'expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience en mise en service, qualification ou validation ; une exposition aux projets d'investissement ou à la fabrication de formes orales solides est un avantage.
• Solides compétences en planification, communication et résolution de problèmes, avec la capacité de travailler de manière autonome et collaborative.