C&Q Engineer GMP Projects

gloor & lang ag; Neuenburg; Sur place; CHF 129 000 - 185 000; Plein temps

Résumé du poste

gloor & lang ag recherche un ingénieur C&Q pour des projets pharmaceutiques GMP sur site à Neuchâtel. Vous dirigerez les activités de mise en service et de qualification des installations, utilités et systèmes informatisés, du démarrage jusqu’à la qualification.

Le candidat idéal possède un diplôme en ingénierie ou sciences de la vie et au moins 3 ans d’expérience GMP, avec de solides compétences en planification et en résolution de problèmes et une capacité à travailler de manière autonome et

Qualifications

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée.
• Expérience pertinente d’au moins 3 ans en environnement GMP pharmaceutique.
• Compétences en mise en service, qualification ou validation et exposition à des projets d’investissement est un atout.

Responsabilités

• Conduire les activités de mise en service et de qualification conformes aux jalons du projet, GMP et procédures du site.
• Élaborer et maintenir les plans de C&Q et calendriers pour construction et qualification.
• Préparer, réviser et approuver les plans de qualification, protocoles, rapports et critères d’acceptation.
• Coordonner les collègues, sous-traitants et parties prenantes (ingénierie, assurance qualité, MS&T, fournisseurs et équipes utilisateurs).
• Soutenir les investigations, les changements, actions correctives et audits.

Formation

Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée

Description du poste

Mission de 5 à 6 mois | Français et anglais requis | Équipements, utilités et CSV

Aidez à réaliser des projets pharmaceutiques d'investissement depuis la construction jusqu'à la qualification. Dans cette mission sur site, vous coordonnerez les activités de C&Q pour les installations, les utilités, les équipements de production et les systèmes informatisés dans un environnement GMP.

Vos responsabilités

• Conduire les activités de mise en service et de qualification conformément aux jalons du projet, aux exigences GMP et aux procédures du site.
• Élaborer et maintenir les plans et calendriers de C&Q, en particulier pour les phases de construction et de qualification.
• Préparer, réviser et approuver les plans de qualification, protocoles, rapports et critères d'acceptation.
• Coordonner les collègues, les sous-traitants et les parties prenantes au sein de l'ingénierie, de l'assurance qualité, MS&T, des fournisseurs et des équipes utilisateurs finales.
• Soutenir les investigations, les contrôles de changement, les actions correctives et la préparation aux audits.

Votre profil

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée.
• Au moins 3 ans d'expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience en mise en service, qualification ou validation ; une exposition aux projets d'investissement ou à la fabrication de formes orales solides est un avantage.
• Solides compétences en planification, communication et résolution de problèmes, avec la capacité de travailler de manière autonome et collaborative.