Downstream Process Expert - API Production Site Development 100%

Bachem AG; Aargau; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

60% Pensionskassenbeiträge

Pension Plan Plus

Swibeco-Benefits-Plattform

Mitarbeiterrestaurant

Sportaktivitäten auf dem Campus

Zusammenfassung

Die Bachem AG in der Schweiz sucht einen erfahrenen Experten für Downstream-Prozesse zur Entwicklung des API-Produktionsstandorts im Sisslerfeld. Sie führen, planen und optimieren Downstream-Prozesse, unterstützen Planung, Inbetriebnahme, Start und Betrieb der Anlagen und sichern GMP-konforme Abläufe.

Sie verfügen über Promotion in Chemistry oder verwandte Naturwissenschaften, mehrjährige Downstream-Erfahrung in GMP-Umgebungen, Kenntnisse in SPPS, Chromatographie, Lyophilisierung und

Qualifikationen

• Promotion in Chemistry, Pharmaceutical Chemistry or related natural science.
• Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing von APIs in GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS von Vorteil.
• Erfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme, Start oder Erweiterung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisierung und Sprühtrocknung.
• Umfassendes Wissen in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagen- und Auslegungsplanung sowie regulatorischen Anforderungen, inklusive ICH Q7, FDA, EMA.
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration.
• Hohe technische Affinität sowie strukturierte, lösungsorientierte Vorgehensweise bei komplexen technischen Herausforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagement-Fähigkeiten, mit fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Technische Führung bei der Einrichtung, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung der Downstream-Prozesse für die API-Herstellung.
• Unterstützung bei Planung und Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Bereichen, inkl. Technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte.
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Herstellungsprozesse.
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen.
• Technische Unterstützung während Inbetriebnahme, Start, Betrieb und Optimierung von Anlagen und Prozessen.
• Fehlerbehebung bei prozess- und anlagenbezogenen Problemen; Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen.
• Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement.
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits; Beitrag zu operativen Exzellenzinitiativen.

Kenntnisse

Downstream Processing

GMP knowledge

Process control systems

Documentation & SOPs

Chromatography

Lyophilization

Spray drying

Regulatory compliance

German & English

Ausbildung

Promotion in Chemistry / Pharmaceutical Chemistry or related natural science

Tools

SPPS

Process control software

Jobbeschreibung

Bachem ist ein börsennotiertes, auf Peptid-Chemie fokussiertes Technologieunternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion peptidbasierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzt das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Experte für Downstream-Prozesse - Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100%

Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld im Nordwesten der Schweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten.

Als Experte für Downstream-Prozesse - Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100% übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der technischen Etablierung und späteren Weiterentwicklung der Downstream-Herstellungsprozesse für die API-Produktion. Während der Projektphase unterstützen Sie die Planung, das Design, die Inbetriebnahme und den Start der Produktionsanlagen und -prozesse und stellen die GMP-konforme Umsetzung sicher. Nach der Etablierung der Abläufe übernehmen Sie die technische Verantwortung für die Downstream-Prozesse und treiben deren kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voran.

Ihre Aufgaben

• Technische Führung bei der Einrichtung, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung der Downstream-Prozesse für die API-Herstellung
• Unterstützung bei der Planung und dem Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Produktionsbereichen, einschließlich der Entwicklung technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Herstellungsprozesse
• Erstellung, Überprüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen
• Technische Unterstützung während der Inbetriebnahme, des Starts sowie des Betriebs und der Optimierung von Produktionsanlagen und -prozessen
• Fehlerbehebung bei prozess- und anlagenbezogenen Problemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmassnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits sowie Beitrag zu Initiativen der operativen Exzellenz

Ihr Profil

• Promotion in Chemie, Pharmazeutischer Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin
• Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS sind von Vorteil
• Erfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme, Start oder Erweiterung pharmazeutischer Produktionsanlagen
• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisierung und Sprühtrocknung
• Umfassendes Wissen in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagen- und Auslegungsplanung sowie relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich ICH Q7, FDA und EMA
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration
• Hohe technische Affinität kombiniert mit einer strukturierten, lösungsorientierten Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagement-Fähigkeiten, mit fliessenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Die Position bietet breite Einblicke in globale Technical Operations und Innovationsplattformen sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, gruppenweite Innovationen langfristig mitzugestalten.
• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option auf eine zusätzliche freiwillige Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten bei externen Partnern
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserem Mitarbeitendenrestaurant
• Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

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