Asset Excellence Lead: GMP & Process Optimization

Roche

Kaiseraugst

Vor Ort

CHF 120.000 - 180.000

Vollzeit

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Benefits dieser Stelle

Pikettbereitschaft
Equal Opportunity Employer

Zusammenfassung

Roche sucht einen Asset Excellence Manager im Bereich Sterile Filling Asset GEF zur Koordination von GMP-konformen Abläufen. Sie optimieren Prozesse, führen Validierungen durch und koordinieren Master Batch Records, Deviations und CAPAs.

Als SME vertreten Sie den Bereich bei Inspektionen und Audits und arbeiten eng mit QA, Produktion und Validation zusammen. Sie bringen ein abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit langer

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
  • Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle vorteilhaft.

Aufgaben

  • Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung von Anlagen, Prozessen und Produkten gemäß GMP.
  • Störungsfreie, stabile Produktion und GMP-Konformität sicherstellen.
  • Ansprechpartner für interne/externe Stakeholder bei Initiierung, Koordination und Implementierung von Maßnahmen.
  • Verantwortung für Abweichungen, Deviations- und CAPA-Management sowie RCA/Trendanalyse.
  • Training, KPI-Review, Prozess-Mriorisierung und Mitarbeit bei lokalen/globalen Projekten.

Kenntnisse

Deutsch (hoch)
Englisch (verhandlungssicher)

Ausbildung

Pharmazeutisches Studium
Technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Roche sucht einen Asset Excellence Manager im Bereich Sterile Filling Asset GEF zur Koordination von GMP-konformen Abläufen. Sie optimieren Prozesse, führen Validierungen durch und koordinieren Master Batch Records, Deviations und CAPAs.

Als SME vertreten Sie den Bereich bei Inspektionen und Audits und arbeiten eng mit QA, Produktion und Validation zusammen. Sie bringen ein abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit langer

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