Prozessingenieur Fill & Finish – GMP-Engineering

Exyte; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Exyte Schweiz gestaltet GMP-konforme Anlagen für die pharmazeutische Produktion. Als Teil des Teams arbeiten Sie an aseptischen Abfüllprozessen (Vials, Spritzen, Gefriertrocknung) von Initiierung bis Qualifizierung und Übergabe.

Sie bearbeiten komplexe technische Fragestellungen in Layout, Material- und Personaleffizienz, erstellen GMP-Dokumentationen und koordinieren Stakeholder sowie Lieferanten über den gesamten Projektlebenszyklus.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Pharma-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Life-Sciences-Engineering oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im Pharma-Engineering bzw. GMP-regulierten Umfeld von Vorteil.
• GMP-Anforderungen, pharmazeutische Regularien und Industriestandards anwenden können.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Planung und Entwicklung von Produktionsanlagen für aseptische Abfüllprozesse (Vials, Spritzen, Gefriertrocknungsanlagen) von Konzept bis Qualifizierung und Übergabe.
• Lösung komplexer technischer Fragestellungen in Anlagenlayout, Material- und Personenfluss, sowie Ver- und Entsorgungsprozessen.
• Dokumentation und Spezifikationen gemäß GMP über alle Projektphasen hinweg.
• Verantwortung für Arbeitspakete hinsichtlich Umfang, Budget, Terminplanung, Qualität und Beschaffung.
• Koordination interdisziplinärer Stakeholder und externer Lieferanten von Ausschreibung bis Inbetriebnahme.
• Sicherstellung GMP-, Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen sowie Förderung von Engineering Excellence.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Präsentationsfähigkeiten

Stakeholder-Management

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium in Pharma-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Life-Sciences-Engineering oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Exyte Schweiz gestaltet GMP-konforme Anlagen für die pharmazeutische Produktion. Als Teil des Teams arbeiten Sie an aseptischen Abfüllprozessen (Vials, Spritzen, Gefriertrocknung) von Initiierung bis Qualifizierung und Übergabe.

Sie bearbeiten komplexe technische Fragestellungen in Layout, Material- und Personaleffizienz, erstellen GMP-Dokumentationen und koordinieren Stakeholder sowie Lieferanten über den gesamten Projektlebenszyklus.