Analyste QC Microbiologie — Horaires Variables

Takeda Pharmaceutical Co.; Neuenburg; On-site; CHF 67,000 - 92,000; Full time

Job summary

Takeda Neuchâtel recherche un spécialiste microbiologie pour assurer le contrôle qualité microbiologique des utilities et environnements de fabrication. Vous réaliserez des analyses selon GMP/BPF et contribuerez à la robustesse des méthodes et à l’amélioration continue.

Vous participerez au service de piquet, rotations week-end et investigations en cas d’écarts; formation et maintien des compétences techniques exigés.

Qualifications

• Rigueur scientifique et respect des GMP/BPF
• Capacité à documenter et vérifier les résultats
• Expérience dans un laboratoire réglementé pharmaceutique ou biotech
• Bonnes connaissances des environnements GMP et EHS

Responsibilities

• Réaliser les prélèvements et analyses microbiologiques pour le contrôle des utilities (eau, gaz) conformément aux procédures.
• Réaliser le monitoring environnemental dans les zones de production.
• Réaliser des analyses microbiologiques (stérilité, bioburden, endotoxines, identification microbienne) et incuber/valider les méthodes.
• Documenter et vérifier les résultats selon GMP et l’intégrité des données.
• Participer aux investigations liées aux déviations, OOS/OOT et incidents qualité.
• Contribuer à la définition et au suivi des CAPA et des changes contrôles.
• Participer aux inspections et audits réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus du laboratoire.
• Former et partager les connaissances avec les collaborateurs et maintenir les qualifications techniques et réglementaires.
• Participer au service de piquet et au travail le week-end selon rotation.

Skills

Techniques microbiologiques

Monitoring environnemental

Tests de stérilité/bioburden/endotoxyn

Identification microbienne

Education

Bachelor/Master en microbiologie

Tools

LIMS

TrackWise

MODA

Job description

Takeda Neuchâtel recherche un spécialiste microbiologie pour assurer le contrôle qualité microbiologique des utilities et environnements de fabrication. Vous réaliserez des analyses selon GMP/BPF et contribuerez à la robustesse des méthodes et à l’amélioration continue.

Vous participerez au service de piquet, rotations week-end et investigations en cas d’écarts; formation et maintien des compétences techniques exigés.