Analyst II QC Microbiologie

Takeda Pharmaceutical Co.; Neuenburg; On-site; CHF 67,000 - 92,000; Full time

Job summary

Takeda Neuchâtel recherche un spécialiste microbiologie pour assurer le contrôle qualité microbiologique des utilities et environnements de fabrication. Vous réaliserez des analyses selon GMP/BPF et contribuerez à la robustesse des méthodes et à l’amélioration continue.

Vous participerez au service de piquet, rotations week-end et investigations en cas d’écarts; formation et maintien des compétences techniques exigés.

Qualifications

• Rigueur scientifique et respect des GMP/BPF
• Capacité à documenter et vérifier les résultats
• Expérience dans un laboratoire réglementé pharmaceutique ou biotech
• Bonnes connaissances des environnements GMP et EHS

Responsibilities

• Réaliser les prélèvements et analyses microbiologiques pour le contrôle des utilities (eau, gaz) conformément aux procédures.
• Réaliser le monitoring environnemental dans les zones de production.
• Réaliser des analyses microbiologiques (stérilité, bioburden, endotoxines, identification microbienne) et incuber/valider les méthodes.
• Documenter et vérifier les résultats selon GMP et l’intégrité des données.
• Participer aux investigations liées aux déviations, OOS/OOT et incidents qualité.
• Contribuer à la définition et au suivi des CAPA et des changes contrôles.
• Participer aux inspections et audits réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus du laboratoire.
• Former et partager les connaissances avec les collaborateurs et maintenir les qualifications techniques et réglementaires.
• Participer au service de piquet et au travail le week-end selon rotation.

Skills

Techniques microbiologiques

Monitoring environnemental

Tests de stérilité/bioburden/endotoxyn

Identification microbienne

Education

Bachelor/Master en microbiologie

Tools

LIMS

TrackWise

MODA

Job description

Vous reportez au QC Supervisor - Microbiology Lab. Ce poste n’inclut pas de responsabilités d’encadrement d’équipe. Au sein du département QC Testing Laboratories – Microbiology du site de Neuchâtel, vous contribuez à garantir la qualité microbiologique des produits, des utilités et des environnements de fabrication. Vous réalisez les analyses conformément aux procédures approuvées, aux exigences GMP/BPF, aux standards qualité et aux règles EHS applicables. Vous évoluez dans un environnement dynamique et hautement réglementé, où la rigueur scientifique, la conformité, la collaboration et l’amélioration continue sont essentielles. Le poste est exercé en horaire variable de journée. Il comprend également une participation au service de piquet et au travail du week-end selon une rotation planifiée au sein de l’équipe, afin d’assurer la continuité du support aux activités de production.

Activités de laboratoire

• Réaliser les prélèvements et les analyses microbiologiques pour le contrôle des utilities, notamment des eaux et des gaz, conformément aux procédures approuvées.
• Effectuer les activités de monitoring environnemental dans les zones de production classées.
• Réaliser, selon le périmètre du laboratoire, des analyses bioburden, d’endotoxines bactériennes, de stérilité, de dénombrement microbien, d’identification microbienne et de tests de croissance.
• Documenter et vérifier les résultats conformément aux exigences de documentation GMP et d’intégrité des données.

Qualité et conformité

• Respecter les exigences GMP/BPF, les procédures qualité, les principes d’intégrité des données et les règles EHS.
• Participer aux investigations de laboratoire liées aux déviations, OOS, OOT et incidents qualité.
• Contribuer à la définition, à la mise en œuvre et au suivi des CAPA et des changes contrôles.
• Participer aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes et externes.

Excellence opérationnelle

• Contribuer à l’amélioration continue des processus et des pratiques du laboratoire.
• Participer à la qualification des équipements ainsi qu’à la validation, à la vérification ou au transfert de méthodes microbiologiques.
• Analyser les tendances microbiologiques et contribuer à l’identification des risques qualité.
• Participer à l’amélioration de la robustesse, de la fiabilité et de la performance des activités du laboratoire.

Collaboration et partage des connaissances

• Collaborer avec les équipes Production, Assurance Qualité, Validation, Ingénierie.
• Partager ses connaissances techniques et contribuer à la formation des nouveaux collaborateurs.
• Maintenir à jour ses qualifications techniques et réglementaires.
• Participer au service de piquet et aux activités planifiées le week-end selon la rotation de l’équipe.

Ce que vous apporterez

• Formation et expérience Bachelor ou Master en microbiologie, biologie, biotechnologies, sciences de la vie ou dans un domaine scientifique équivalent.
• Au moins trois ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dans un laboratoire réglementé.
• Expérience pratique en microbiologie de contrôle qualité.
• Bonne connaissance d’un environnement GMP/BPF.
• Disponibilité pour participer à un horaire variable de journée, au service de piquet et à une rotation de travail le week-end.

Compétences techniques

• Solides connaissances des techniques microbiologiques appliquées au contrôle qualité.
• Expérience du monitoring environnemental et des analyses microbiologiques de routine.
• Connaissance des tests de stérilité, de bioburden, d’endotoxines et d’identification microbienne.
• Familiarité avec des systèmes informatisés de laboratoire tels que LIMS, TrackWise, MODA ou des solutions équivalentes.
• Capacité à investiguer des anomalies, à interpréter des données microbiologiques et à identifier des tendances.
• Aisance avec les outils numériques émergents et ouverture aux processus appuyés par l’intelligence artificielle.

Votre manière de travailler

• Rigueur, sens de la qualité et attention aux détails.
• Esprit d’analyse, curiosité scientifique et capacité de résolution de problèmes.
• Sens de l’organisation et bonne gestion des priorités.
• Autonomie, esprit d’équipe et communication efficace.
• Flexibilité, adaptabilité et orientation amélioration continue.

Atouts supplémentaires

• Expérience du monitoring environnemental en zones aseptiques classées.
• Connaissance des procédés aseptiques et des environnements stériles.
• Expérience des investigations liées aux excursions environnementales ou aux contaminations microbiologiques.

Horaires et organisation du travail

Le poste est basé sur un horaire variable de journée, permettant d’organiser les heures de travail en fonction des besoins opérationnels du laboratoire et en accord avec le supérieur hiérarchique. La personne recrutée devra également : participer au service de piquet selon les besoins du département ; travailler certains samedis, dimanches ou jours fériés selon une rotation planifiée au sein de l’équipe ; respecter les périodes de repos, les limites légales de temps de travail et les procédures d’autorisation applicables ; assurer, lorsque cela est nécessaire, la continuité du support microbiologique aux activités de production. Les interventions effectuées le week-end ou en dehors des plages horaires contractuelles sont encadrées par les règles de gestion du temps applicables au site de Neuchâtel.

À propos de Takeda

Chez Takeda, nous sommes engagés à améliorer la santé et à construire un avenir meilleur pour les patients du monde entier. Nous favorisons un environnement inclusif, collaboratif et fondé sur la science, dans lequel chaque personne peut contribuer, se développer et avoir un impact concret. Rejoignez une équipe engagée pour la qualité, la science et les patients.

Égalité des chances

Takeda s’engage à offrir des opportunités d’emploi équitables et à promouvoir un environnement de travail inclusif et respectueux. Nous accueillons les candidatures de personnes présentant des parcours, expériences, compétences et perspectives diverses.

Locations CHE - Neuchatel

Base Salary Range: CHF67,100.00 - CHF92,180.00 The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time

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