Validation Specialist

Tundra Technical Solutions; Quebec; Hybrid; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Spécialiste en validation – L1/L2 est recherché(e) à Québec, modèle hybride. Responsable de créer, mettre à jour et maintenir la documentation de validation pour des systèmes de sérialisation et d’inspection d’emballage dans l’industrie pharmaceutique.

Vous travaillerez avec les équipes internes et les clients pour assurer la conformité, la qualité et la fiabilité, en développant des plans et protocoles et en participant aux audits et à l’amélioration continue.

Qualifications

• Minimum 2 ans d’expérience en validation/test de systèmes ou rédaction technique.
• Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente.
• Excellentes capacités rédactionnelles.
• Anglais écrit avancé et oral intermédiaire.
• Maîtrise de Word et Excel.
• Rigueur, esprit analytique et souci du détail.
• Connaissance des environnements réglementés est un atout.
• Expérience IQ/OQ/PQ ou qualification d’équipements est un atout.

Responsibilities

• Développer et maintenir les gabarits de validation.
• Produire les documents de validation à partir des spécifications fonctionnelles et de conception.
• Créer des plans de tests adaptés aux besoins des clients.
• Participer à l’exécution des protocoles de validation.
• Évaluer l’impact des mises à jour et changements apportés aux systèmes.
• Participer aux analyses de risques.
• Identifier les causes des non-conformités et contribuer aux actions correctives.
• Collaborer avec les départements et les clients sur les projets.
• Conseiller les équipes sur les pratiques et stratégies de validation.
• Collaborer avec l’assurance qualité et les audits internes/externes.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation.

Skills

Rigueur

Esprit analytique

Souci du détail

Collaboration

Curiosité

Capacités rédactionnelles

Capacité d'apprentissage

Education

Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente

Tools

Word

Excel

Job description

Poste : Spécialiste en validation – L1/L2

Localisation : Québec – Hybride

Sommaire

Notre partenaire recherche un(e) spécialiste en validation responsable de créer, mettre à jour et maintenir la documentation de validation associée à des systèmes de sérialisation et d’inspection d’emballage utilisés notamment dans l’industrie pharmaceutique.

La personne contribuera à assurer la conformité, la qualité et la fiabilité des systèmes en travaillant étroitement avec les équipes internes et les clients.

Responsabilités

• Développer et maintenir les gabarits de validation
• Produire les documents de validation à partir des spécifications fonctionnelles et de conception
• Créer des plans de tests adaptés aux besoins des clients
• Participer à l’exécution des protocoles de validation
• Évaluer l’impact des mises à jour et changements apportés aux systèmes
• Participer aux analyses de risques
• Identifier les causes des non-conformités de validation et contribuer aux actions correctives
• Collaborer avec les différents départements aux étapes clés des projets
• Conseiller les équipes internes et les clients sur les pratiques et stratégies de validation
• Collaborer avec l’assurance qualité
• Participer aux audits internes et externes
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation

Compétences recherchées

• Minimum 2 ans d’expérience en validation/test de systèmes ou rédaction technique
• Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente
• Excellentes capacités rédactionnelles
• Anglais écrit avancé et oral intermédiaire
• Maîtrise de Microsoft Office, notamment Word et Excel
• Rigueur, esprit analytique et souci du détail
• Curiosité et volonté d'apprendre
• Excellentes capacités de collaboration
• Connaissance des environnements réglementés, un atout
• Expérience IQ/OQ/PQ ou qualification d’équipements, un atout