Quality Operations Leader – Real‑Time GMP Excellence

Jubilant HollisterStier CMO; Montreal; On-site; CAD 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus annuel lié à la performance

Vacances généreuses

Régime de retraite (RSP)

Job summary

Jubilant HollisterStier Montreal recherche un Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité pour diriger les activités d’assurance qualité sur le plancher et soutenir les inspections réglementaires. Vous serez responsable de la revue et libération des lots, des écarts et CAPA, tout en assurant l’indépendance de l’Unité Qualité et une collaboration efficace avec les opérations.

Le candidat idéal possède 8 à 10 ans d’expérience dans un environnement BPF, une formation en sciences ou ingénierie, et

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, ingénierie, pharmacie ou domaine connexe.
• 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité en fabrication BPF.
• 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.
• Expérience en supervision qualité sur le plancher et libération des lots.
• Bilinguisme français/anglais requis; maîtrise de l’anglais exigée.

Responsibilities

• Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité lors des opérations critiques et aseptiques.
• Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade pour les événements qualité en fabrication.
• Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations.
• Revoir, disposer et libérer les lots conformément aux exigences BPF et au système qualité.
• Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes.
• Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et basées sur les données.
• Approuver, prioriser et suivre les CAPA et assurer leur durabilité.
• Analyser les tendances des écarts et CAPA pour identifier risques et améliorations.
• Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité; promouvoir une culture d’amélioration continue.
• Assurer l’alignement avec Santé Canada, FDA et EMA; représenter les opérations qualité lors des inspections et audits.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Connaissance BPF

Supervision qualité

Évaluation des risques

Communication

Education

Baccalauréat en sciences de la vie/Ingénierie/Pharmacie

Job description

Jubilant HollisterStier Montreal recherche un Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité pour diriger les activités d’assurance qualité sur le plancher et soutenir les inspections réglementaires. Vous serez responsable de la revue et libération des lots, des écarts et CAPA, tout en assurant l’indépendance de l’Unité Qualité et une collaboration efficace avec les opérations.

Le candidat idéal possède 8 à 10 ans d’expérience dans un environnement BPF, une formation en sciences ou ingénierie, et