Analista de Validação Júnior

BIOMM S.A.; Nova Lima; Vor Ort; BRL 66.960 - 111.600; Vollzeit

Zusammenfassung

A BIOMM S.A. em Nova Lima está em busca de um Analista de Validação Júnior. O profissional será responsável por elaborar e revisar procedimentos de Validação conforme Boas Práticas de Fabricação (BPF). Serão exigidos conhecimentos em Qualificação e Validação, com foco na análise de risco.

O horário de trabalho é de segunda a sexta, das 08h00 às 17h00. Oferecemos um ambiente dinâmico e desafiador, além de oportunidades de desenvolvimento profissional.

Qualifikationen

• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Desejável experiência em indústria farmacêutica ou segmentos regulados.
• Conhecimento em ferramentas de análise de risco será considerado um diferencial.

Aufgaben

• Elaborar e revisar procedimentos relacionados às atividades de Validação.
• Executar testes de qualificação e validação, assegurando cumprimento de requisitos.
• Acompanhar atividades de empresas terceiras, garantindo aderência a protocolos.
• Contribuir para a definição das estratégias de qualificação e validação.
• Participar de atividades de Análise de Risco da Qualidade.
• Apoiar investigações e definições de ações corretivas.

Kenntnisse

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Qualificação e Validação

Análise de risco

Ausbildung

Ensino Superior completo

Jobbeschreibung

Oportunidade: Analista de Validação Júnior

Sobre a Biomm

A Biomm é uma indústria farmacêutica com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios vigentes.
• Executar testes de qualificação e validação, realizando análise crítica dos resultados obtidos e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos.
• Acompanhar atividades executadas por empresas terceiras, avaliando criticamente os resultados e garantindo a aderência aos protocolos aprovados.
• Apoiar processos de Avaliação de Impacto e Análise Prévia de Pontos Críticos, contribuindo para a definição das estratégias de qualificação e validação de equipamentos, sistemas e instalações.
• Participar de atividades de Análise de Risco da Qualidade, utilizando ferramentas apropriadas para identificação, avaliação e mitigação de riscos.
• Atuar na gestão de não conformidades relacionadas às atividades de Qualificação e Validação, apoiando investigações, análises de causa e definição de ações corretivas.
• Auxiliar na avaliação de impactos de Controles de Mudança em equipamentos, sistemas, instalações e processos validados.
• Contribuir para a manutenção do estado qualificado de equipamentos e sistemas, garantindo a conformidade com os requisitos do Sistema de Qualidade Farmacêutico.
• Apoiar a elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação e demais documentos da área.

Requisitos

• Ensino Superior completo.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Conhecimento ou experiência em atividades de Qualificação, Validação e Sistemas da Qualidade.
• Desejável experiência em indústria farmacêutica, biotecnológica ou segmentos regulados.
• Conhecimento em ferramentas de análise de risco será considerado um diferencial.

Local e Horário de trabalho

• Nova Lima
• Segunda a Sexta - 08h00 as 17h00