Analista da Qualidade Pleno

BIOMM S.A.; Nova Lima; Presencial; BRL 78 120 - 100 440; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma indústria farmacêutica brasileira busca um Analista de Qualidade Pleno para se juntar à equipe. O candidato ideal deve ter Ensino Superior em Farmácia e desejável Pós-Graduação em qualidade. As responsabilidades incluem elaborar e revisar documentos do Sistema de Qualidade, gerenciar Logbooks e assegurar o cumprimento das boas práticas da indústria. Se você é orientado para resultados e busca constantemente superar desafios, essa é a oportunidade ideal.

Qualificações

• Experiência em Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) é desejável.
• Capacidade de gerenciar documentos e assegurar o cumprimento de normas.
• Conhecimentos em auditorias de qualidade e farmacovigilância.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentos do Sistema de Qualidade.
• Revisar e aprovar documentos de outros departamentos.
• Gerenciar Logbooks e Controle de Mudanças.

Conhecimentos

Orientação para resultados

Gestão de Desvios da Qualidade

Revisão Periódica dos Produtos

Formação académica

Ensino Superior Completo em Farmácia

Pós Graduação/MBA em qualidade

Descrição da oferta de emprego

Estamos à procura de umAnalista de Qualidade Pleno altamente motivado para se unir à nossa equipe.

Se você é orientado para resultados e busca constantemente superar desafios, esta é a oportunidade ideal para você!

Sobre a Empresa

A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Responsabilidades

• Elaborar e Revisar documentos (POP/Plano) relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade na BIOMM S/A, Visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes.
• Revisar e aprovar os documentos (POP/Plano) dos demais departamentos da BIOMM S/A, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA) na BIOMM S/A.
• Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) estabelecidas na BIOMM S/A, gerenciando os documentos internos (referentes ao Sistema de Qualidade Farmacêutica - SQF) da BIOMM S/A, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do Departamento; e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do Departamento mediante justificativa, para assegurando que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes Boas Práticas de Documentação (BPD), além de garantir que todos os empregados da BIOMM S/A sejam treinados nestas diretrizes.
• Executar o processo de Logbook para equipamentos/sistemas, disponibilizando o logbook conforme solicitado pelos departamentos; conferindo e arquivando os logbooks, para assegurar o corret gerenciamento dos Logbooks de Equipamentos/Sistemas, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na BIOMM S/A.
• Executar o processo de Controle de Mudanças na BIOMM S/A, gerenciando o processo de controle de mudanças no que diz respeito à atualização e garantia da aderência a esse procedimento; realizando a avaliação inicial e a classificação das mudanças; realizando a divulgação e encaminhamento aos departamentos envolvidos na mudança; realizando o acompanhamento das ações do plano de ação; realizando a avaliação da eficácia da mudança implementada; e realizando o encerramento do controle de mudanças, para assegurar que as atividades sejam realizadas de acordo com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na BIOMM S/A.
• Executar o processo de Logbook para equipamentos/sistemas, disponibilizando o logbook conforme solicitado pelos departamentos; conferindo e arquivando os logbooks, para assegurar o correto gerenciamento dos Logbooks de Equipamentos/Sistemas, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na BIOMM S/A.
• Entre outras atividades

Requisitos

• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Desejável Pós Graduação/ MBA. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica. Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação de Fornecedores; Gestão de Desvios da Qualidade; Gestão de Treinamentos; Auditorias da Qualidade (Nacionais e Internacionais); Reclamação de Clientes; Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); Revisão Periódica dos Produtos (RPP); Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância; Gerencimento de Risco e Controle de Mudanças.

Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!