Monitor - Manaíra

Game Station; Manaíra; Remote; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Saldo competitivo

Bônus anual

Reembolso de deslocamento

Plano de saúde

Plano odontológico

Férias generosas

Job summary

A Game Station procura Farmacêutico de Pesquisa Clínica para atuar como Monitor de Estudo Clínico. A posição é 100% remota no Brasil, exigindo autonomia, rigor científico e forte experiência em BPC/ICH GCP.

Você monitorará centros de pesquisa, assegurando adesão a protocolos, precisão dos dados e conformidade regulatória. O papel envolve visitas de triagem, início, monitoramento e encerramento, com treinamento de equipes e gestão de documentação.

Qualifications

• Formação completa em Farmácia, Bioquímica ou área correlata da saúde.
• Experiência comprovada como Monitor de Estudo Clínico (CRCM/CTM).
• Profundo conhecimento das Boas Práticas Clínicas (BPC/ICH GCP).
• Familiaridade com regulações nacionais (ANVISA) e internacionais para pesquisa clínica.

Responsibilities

• Realizar o monitoramento de estudos clínicos em centros de pesquisa, garantindo adesão aos protocolos e às BPC.
• Realizar visitas de triagem, início, monitoramento e encerramento nos centros de pesquisa.
• Verificar a precisão, integridade e a qualidade dos dados coletados, comparando-os com registros fonte.
• Assegurar o armazenamento correto de medicamentos de pesquisa nos centros.
• Treinar e orientar investigadores e equipes sobre procedimentos do estudo.
• Verificar conformidade normativa e ética dos centros de pesquisa.
• Elaborar relatórios de visita detalhados e acompanhar a resolução de pendências.
• Colaborar com a equipe central de gerenciamento de estudos clínicos e com o TMF.

Job description

Farmacéutico de Pesquisa Clínica— Monitor de Estudo Clínico

Trabalho visualizado

Descrição Do Trabalho

Sobre a Posição

Nosso cliente, uma organização de pesquisa clínica (ORC) logo no desenvolvimento de novas terapias, está expandindo suas operações no Brasil e busca um Farmático Pesquisador Clínico experiente para atuar como Monitor de Estudo Clínico (Clinical Trial Monitor—CTM), em regime totalmente remoto. Esta pósition exige um profissional com profundo conhecimento dos processos de pesquisa clínica e das Boas Práticas Clínicas (BPC), capaz de garantir a integridade, a précisão e a confiabilidade dos dados coletados em estudos clínicos. Você será responsável por monitorar a condução dos estudos nos centros de pesquisa, assegurando a adesão aos protocolos, regulações e padrões éticos. A oportunidade de trabalhar de casa, com flexibilidade e autonomia, permite conciliar sua vida profissional com a pública, enquanto contribui para avanços científicos significativos. Nossa empresa investe em tecnologia e no desenvolvimento de seus talentos, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e desafiador.

Principais Responsabilidades

• Realizar o monitoramento de estudos clínicos em diversos centros de pesquisa, garantindo a adesão aos protocolos aprovados e às Boas Práticas Clínicas (BPC).
• Realizar visitas de triagem, início, monitoramento e encerramento nos centros de pesquisa.
• Verificar a precisão, a integridade e a qualidade dos dados coletados, comparando-os com os registros fonte.
• Assegurar o manuseio correto e o armazenamento de medicamentos de pesquisa nos centros.
• Treinar e orientar os investigadores e a equipe do centro de pesquisa sobre os procedimentos do estudo.
• Verificar a conformidade normativa e ética dos centros de pesquisa.
• Elaborar relatórios de visita detalhados e acompanhar a resolução de pendências.
• Colaborar com a equipe central de gerenciamento de estudos clínicos (Project Manager, Data Management, etc.).
• Gerenciar a documentação do estudo nos centros de pesquisa (ex: TMF – Trial Master File).
• Garantir que os estudos sejam conduzidos dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos.

Requisitos

• Formação completa em Farmácia e Bioquímica, Medicina, Enfermagem ou área correlata da saúde.
• Experiência comprovada como Monitor de Estudo Clínico (CRCM ou CTM).
• Profundo conhecimento das Boas Práticas Clínicas (BPC/ICH GCP).
• Familiaridade com regulações nacionais (ANVISA) e internacionais para pesquisa clínica.
• Capacidade de realizar viagens nacionais frequentes para visitas aos centros de pesquisa.
• Excelentes habilidades de comunicação, organização e gestão do tempo.
• Profissão em sístemas eletrônicos de coleta de dados (EDC) e fórmulas de gerenciamento de projetos.
• Capacidade de trabalhar de forma autônoma e com senso de responsabilidade.
• Inglês avançado é essencial para comunicação com equipes internacionais e leitura de documentos.
• Registro profissional ativo no respeitivo conselho de classe.

Benefícios

Oferecemos saldo competitivo, bônus anual, reembolso de despesas de viagem, plano de saúde e odontológico de excelência, seguro de vida e um generoso pacote de férias. A natureza 100% remota desta pósition ofeüent flexibilidade incomparável. Promovemos um ambiente de aprendizagem contínua e desenvolvimento de carreira, com acesso a treinações e oportunidades globais. Junte-se a uma equipe que está na vanguarda da pesquisa médica, contribuindo para um futuro mais ál,