Monitor I - Spo

Hopi Hari S/A; Jundiaí; Remote; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Salário competitivo

Bônus anual

Reembolso de viagens

Plano de saúde e odontológico

Job summary

Hopi Hari S/A busca Farmacêutico Pesquisador Clínico para atuar como Monitor de Estudo Clínico em regime 100% remoto no Brasil. O profissional garantirá a conformidade com os protocolos, regulamentos e padrões éticos, monitorando estudos em centros de pesquisa e assegurando a qualidade dos dados.

É essencial ter formação em saúde, experiência como monitor de estudos clínicos, domínio de BPc/ICH GCP, inglês avançado e disponibilidade para viagens nacionais eventuais, com suporte da equipe central

Qualifications

• Formação completa em Farmácia e Bioquímica, Medicina, Enfermagem ou área correlata da saúde.
• Experiência comprovada como Monitor de Estudo Clínico (CRCM ou CTM).
• Profundo conhecimento das Boas Práticas Clínicas (BPC/ICH GCP).
• Familiaridade com regulamentações nacionais (ANVISA) e internacionais para pesquisa clínica.
• Capacidade de viagens nacionais frequentes para visitas aos centros de pesquisa.
• Inglês avançado é essencial para comunicação com equipes internacionais e leitura de documentos.
• Registro profissional ativo no respectivo conselho de classe.

Responsibilities

• Monitorar a condução de estudos clínicos em centros de pesquisa, assegurando adesão a protocolos e BPC.
• Realizar visitas de triagem, início, monitoramento e encerramento nos centros.
• Verificar a precisão, integridade e qualidade dos dados coletados vs registros fonte.
• Assegurar o manuseio correto e armazenamento de medicamentos de pesquisa.
• Treinar e orientar investigadores e equipes do centro de pesquisa sobre procedimentos do estudo.
• Verificar conformidade regulatória e ética dos centros de pesquisa.
• Elaborar relatórios de visita detalhados e acompanhar pendências.
• Colaborar com a equipe central de gerenciamento de estudos clínicos.
• Gerenciar a documentação do estudo nos centros (TMF).
• Garantir que os estudos sejam conduzidos dentro de prazos e orçamentos.

Skills

Comunicação

Gestão do tempo

Inglês avançado

Education

Farmácia e Bioquímica / Medicina / Enfermagem ou área correlata

Tools

EDC

Gestão de projetos

Job description

Farmacêutico de Pesquisa Clínica – Monitor de Estudo Clínico

Trabalho visualizado

Descrição Do Trabalho

Sobre a Posição

Nosso cliente, uma organização de pesquisa clínica (ORC) líder no desenvolvimento de novas terapias, está expandindo suas operações no Brasil e busca um Farmacêutico Pesquisador Clínico experiente para atuar como Monitor de Estudo Clínico (Clinical Trial Monitor – CTM), em regime totalmente remoto. Esta posição exige um profissional com profundo conhecimento dos processos de pesquisa clínica e das Boas Práticas Clínicas (BPC), capaz de garantir a integridade, a precisão e a confiabilidade dos dados coletados em estudos clínicos. Você será responsável por monitorar a condução dos estudos nos centros de pesquisa, assegurando a adesão aos protocolos, regulamentações e padrões éticos. A oportunidade de trabalhar de casa, com flexibilidade e autonomia, permite conciliar sua vida profissional com a pessoal, enquanto contribui para avanços científicos significativos. Nossa empresa investe em tecnologia e no desenvolvimento de seus talentos, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e desafiador.

Principais Responsabilidades

• Realizar o monitoramento de estudos clínicos em diversos centros de pesquisa, garantindo a adesão aos protocolos aprovados e às Boas Práticas Clínicas (BPC).
• Realizar visitas de triagem, início, monitoramento e encerramento nos centros de pesquisa.
• Verificar a precisão, a integridade e a qualidade dos dados coletados, comparando-os com os registros fonte.
• Assegurar o manuseio correto e o armazenamento de medicamentos de pesquisa nos centros.
• Treinar e orientar os investigadores e a equipe do centro de pesquisa sobre os procedimentos do estudo.
• Verificar a conformidade regulatória e ética dos centros de pesquisa.
• Elaborar relatórios de visita detalhados e acompanhar a resolução de pendências.
• Colaborar com a equipe central de gerenciamento de estudos clínicos (Project Manager, Data Management, etc.).
• Gerenciar a documentação do estudo nos centros de pesquisa (ex: TMF – Trial Master File).
• Garantir que os estudos sejam conduzidos dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos.

Requisitos

• Formação completa em Farmácia e Bioquímica, Medicina, Enfermagem ou área correlata da saúde.
• Experiência comprovada como Monitor de Estudo Clínico (CRCM ou CTM).
• Profundo conhecimento das Boas Práticas Clínicas (BPC/ICH GCP).
• Familiaridade com regulamentações nacionais (ANVISA) e internacionais para pesquisa clínica.
• Capacidade de realizar viagens nacionais frequentes para visitas aos centros de pesquisa.
• Excelentes habilidades de comunicação, organização e gestão do tempo.
• Proficiência em sistemas eletrônicos de coleta de dados (EDC) e ferramentas de gerenciamento de projetos.
• Capacidade de trabalhar de forma autônoma e com senso de responsabilidade.
• Inglês avançado é essencial para comunicação com equipes internacionais e leitura de documentos.
• Registro profissional ativo no respectivo conselho de classe.

Benefícios

Oferecemos salário competitivo, bônus anual, reembolso de despesas de viagem, plano de saúde e odontológico de excelência, seguro de vida e um generoso pacote de férias. A natureza 100% remota desta posição oferece flexibilidade incomparável. Promovemos um ambiente de aprendizado contínuo e desenvolvimento de carreira, com acesso a treinamentos e oportunidades globais. Junte-se a uma equipe que está na vanguarda da pesquisa médica, contribuindo para um futuro mais saudável.

• Atendimento ao cliente e esclarecimento de dúvidas;
• Operação de caixa e oferta de promoções;
• Vendas e agendamentos de festas;
• Operação e abastecimento de equipamentos;
• Limpeza e organização da loja, máquinas e áreas comuns;
• Apoio na organização e decoração do salão de festas;
• Verificação da segurança dos equipamentos e comunicação de ocorrências à liderança.

Sobre a vaga

• Atendimento ao cliente e esclarecimento de dúvidas;
• Operação de caixa e oferta de promoções;
• Vendas e agendamentos de festas;
• Operação e abastecimento de equipamentos;
• Limpeza e organização da loja, máquinas e áreas comuns;
• Apoio na organização e decoração do salão de festas;
• Verificação da segurança dos equipamentos e comunicação de ocorrências à liderança.

Sobre o candidato

• Ensino médio completo ou cursando no período da manhã.
• Não é necessários experiência profissional.
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