Analista de Pesquisa Clínica Jr

ed; Duque de Caxias; On-site; BRL 36,000 - 60,000; Full time

Job summary

A Silimed está buscando um Analista de Pesquisa Clínica Jr. para atuar com investigações clínicas de dispositivos médicos, apoiando o planejamento, execução e monitoramento dos estudos, garantindo conformidade regulatória.

Você trabalhará com equipes multidisciplinares, fará monitorias, gestão de documentos e relatórios, e acompanhará requisitos regulatórios incluindo MDR/ICH- guidelines. Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.

Qualifications

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde.
• Experiência prévia em Pesquisa Clínica.
• Inglês intermediário.
• Pacote Office intermediário.
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.

Responsibilities

• Planejar, conduzir e realizar a monitoria de estudos clínicos em andamento.
• Acompanhar e supervisionar monitorias realizadas por terceiros nos centros de pesquisa.
• Prospectar, qualificar e manter relacionamento com centros de pesquisa e investigadores.
• Solicitar, controlar e acompanhar o estoque e a rastreabilidade dos dispositivos sob investigação.
• Participar da elaboração e revisão de protocolos, planos e demais documentos relacionados aos estudos clínicos.
• Elaborar, revisar e manter documentos essenciais dos estudos, incluindo relatórios clínicos e regulatórios.
• Avaliar os requisitos regulatórios aplicáveis às investigações clínicas e apoiar a implementação de ações para atendimento às normas vigentes.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs).
• Coordenar atividades e interfaces entre diferentes stakeholders internos e externos, garantindo o alinhamento e andamento dos projetos.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos de Pesquisa Clínica e Clinical Affairs.

Skills

Proatividade

Organização

Capacidade analítica

Trabalho em equipe

Comunicação eficaz

Negociação/Relacionamento

Education

Superior completo em Farmácia/Biomedicina/Biologia/Enfermagem

Tools

Pacote Office

Job description

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) Analista de Pesquisa Clínica Jr. para atuar com investigações clínicas de dispositivos médicos, contribuindo para o planejamento, execução e monitoramento dos estudos, garantindo qualidade, conformidade regulatória e cumprimento dos requisitos aplicáveis.

Principais responsabilidades

• Planejar, conduzir e realizar a monitoria de estudos clínicos em andamento;
• Acompanhar e supervisionar monitorias realizadas por terceiros nos centros de pesquisa;
• Prospectar, qualificar e manter relacionamento com centros de pesquisa e investigadores;
• Solicitar, controlar e acompanhar o estoque e a rastreabilidade dos dispositivos sob investigação;
• Participar da elaboração e revisão de protocolos, planos e demais documentos relacionados aos estudos clínicos;
• Elaborar, revisar e manter documentos essenciais dos estudos, incluindo relatórios clínicos e regulatórios;
• Avaliar os requisitos regulatórios aplicáveis às investigações clínicas e apoiar a implementação de ações para atendimento às normas vigentes;
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs);
• Coordenar atividades e interfaces entre diferentes stakeholders internos e externos, garantindo o alinhamento e andamento dos projetos;
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos de Pesquisa Clínica e Clinical Affairs.

Perfil desejado

• Proatividade e forte senso de responsabilidade;
• Organização e capacidade de gerenciar múltiplas atividades simultaneamente;
• Boa capacidade analítica e de resolução de problemas;
• Habilidade para atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares;
• Comunicação clara e eficaz com públicos internos e externos;
• Capacidade de negociação e construção de relacionamento com centros de pesquisa e parceiros.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde;
• Experiência prévia em Pesquisa Clínica;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário;
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.

Será considerado um diferencial

• Experiência em investigações clínicas com dispositivos médicos (Medical Devices);
• Conhecimento dos requisitos do European Medical Device Regulation (MDR 2017/745);
• Experiência com monitoria clínica, elaboração de documentação regulatória e gestão de centros de pesquisa;
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP e ISO 14155).

Por que fazer parte da Silimed?

Na Silimed, você terá a oportunidade de atuar em um ambiente dinâmico, contribuindo para projetos relacionados à Pesquisa Clínica e ao desenvolvimento de soluções na área de dispositivos médicos.