Gerente Assuntos Regulatórios

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.; Lagoa da Prata; Presencial; BRL 167 000 - 257 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ticket alimentação

Assistência Médica

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Previdência Privada

Dia de Folga no Aniversário

Programa de Treinamento e Desarrollo

Resumo da oferta

A Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. busca um Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de registros, anuências e conformidade regulatória de seus produtos, atuando junto a órgãos competentes e prestadores de serviço, em Lagoa da Prata, MG.

O profissional planejará ações estratégicas, acompanhará o ciclo de vida dos produtos, revisará documentações técnicas e assegurará que as atividades ocorram conforme a ANVISA e a legislação vigente, com foco em qualidade e eficiência.

Qualificações

• Graduação superior em Farmácia, Química ou áreas afins.
• Pós‑graduação em áreas correlatas é desejável.
• Inglês intermediário é requisito.

Responsabilidades

• Gerenciar processos de renovação ou homologação de novos produtos junto aos órgãos reguladores.
• Gerenciar o ciclo de vida dos produtos registrados para assegurar conformidade.
• Dar suporte em exigências técnicas e documentais para ANVISA e demais órgãos.

Conhecimentos

Inglês intermediário

Formação académica

Graduação em Farmácia/Química

Pós-graduação

Descrição da oferta de emprego

Oportunidade: Gerente Assuntos Regulatórios

Estamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios que ficará responsável por gerenciar todos os assuntos relacionados à obtenção de anuências e registros regulatórios diversos relativos aos produtos da Pharlab, planejando as ações e estratégias a serem adotadas, administrando prestadores de serviço, elaborando e levantando documentação bem como tomando todas as demais providências necessárias à concretização dos mesmos.

Responsabilidades e atribuições

• Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização;
• Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias;
• Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA;
• Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs;
• Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informar‑se sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas;
• Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área;
• Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas;
• Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente;
• Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos;
• Relacionar‑se com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vigente;
• Definir estratégias de ação com relação à regulamentação do produto, procurando na legislação vigente as possíveis opções para não inviabilizar o projeto;
• Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos da Pharlab coordenando/gerenciando e orientando as atividades da sua área de atuação, bem como responder pela qualidade, prazos, confiabilidade e desempenho dos serviços e informações geradas;
• Gerenciar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente;
• Gerenciar a equipe de forma a garantir o cumprimento das atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
• Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender normas internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -Anvisa;

Requisitos e qualificações

Requisitos

• Ensino superior em Farmácia, Química ou áreas afins;
• Pós graduação em áreas correlatas;
• Inglês Intermediário;

Experiência

• Mínima: 05 anos;
• Desejável: Acima de 08 anos em atividades afins.

Conhecimentos necessários:

• Domínio nas legislações para Medicamentos e IFAs;
• Conhecimento nas legislações de produtos para saúde, alimentos e cosméticos;
• Noções de Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade de medicamentos;
• Trâmites legais para obtenção de registros e anuências.

Informações adicionais

• Local de trabalho: Lagoa da Prata - MG
• Modelo de trabalho: Presencial
• Horário de trabalho:

Segunda a quinta: 07h00 às 12h00 e 13h30 às 17h30; Sexta feira: 07h00 às 12h00 e 13h30 às 16h30

Benefícios:

• Ticket alimentação: Crédito mensal no valor de R$710,00
• Assistência Médica
• Plano Odontológico
• Seguro de Vida em Grupo
• Medicamentos da Linha de Produção
• ECX Farmácia
• Conexa Saúde - Telemedicina, Telepsicologia e Telenutrição
• Gogood - Planos de atividades físicas
• Previdência Privada
• Dia de Folga no Aniversário
• Programa de Participação e Superação nos Resultados Anuais
• Programa de Treinamento e Desenvolvimento, alinhado às estratégias da empresa, com foco em capacitação e crescimento profissional
• Dúvidas? Entre em contato com a área de DHO – Desenvolvimento Humano e Organizacional pelo telefone (37) 99840-5718.