Estagiário, Assuntos Regulatórios (Sao Paulo, Brazil)

BeOne Medicines; São Paulo; On-site; BRL 16,740 - 27,900; Part time

Job summary

Uma empresa farmacêutica está em busca de um(a) estagiário(a) em Assuntos Regulatórios em São Paulo. O candidato apoiará a conformidade dos produtos durante o ciclo de vida, trabalhando em atividades como preparar e revisar documentação técnica, elaborar submissões e auxiliar na gestão de licenças. A função requer graduação em andamento em Farmácia e Bioquímica, além de Inglês intermediário ou avançado. A posição oferece o desenvolvimento de habilidades organizacionais e de comunicação técnica.

Qualifications

• Graduação em andamento no curso de Farmácia e Bioquímica, com vínculo estudantil ativo durante todo o estágio.
• Inglês intermediário ou avançado.

Responsibilities

• Preparar, organizar e revisar documentação técnica para submissões de registro e pós‑registro.
• Elaborar submissões no formato CTD em formato eletrônico.
• Auxiliar no peticionamento eletrônico junto à ANVISA.
• Apoiar respostas a exigências técnicas com controle de prazos.
• Manter bases de dados e indicadores atualizados.
• Dar suporte na revisão regulatória de bulas e rotulagens.
• Contribuir na gestão de licenças e certificações.
• Acompanhar mudanças regulatórias e elaborar sumários de impacto.
• Participar da atualização de POPs/SOPs e treinamentos internos.
• Organizar arquivos e gestão documental.

Skills

Organização

Planejamento

Proatividade

Atenção a detalhes

Comunicação clara

Education

Graduação em Farmácia e Bioquímica

Tools

Microsoft Office

Outlook

Sharepoint

Teams

Adobe Acrobat

Job description

Education Required

Graduação em andamento no curso de Farmácia e Bioquímica, com vínculo estudantil ativo durante todo o estágio.

General Description/Scope Of Responsibilities (Internship)

Assuntos Regulatórios garante a conformidade dos produtos, desde o registro e pós-registro até o ciclo de vida (rótulo/bula, variações e renovações), atuando junto à ANVISA e demais órgãos competentes. Como estagiário(a), a posição dará suporte direto às rotinas da área, adquirindo conhecimento, desenvolvendo visão crítica, organização e comunicação técnica.

Essential Functions Of The Internship

• Preparar, organizar e revisar documentação técnica para submissões de registro e pós‑registro (variações, renovações, atualizações de rótulo/bula), seguindo guias e normas vigentes.
• Elaborar submissões no formato CTD (Common Technical Document) em formato eletrônico conforme sistemas de informações regulatórias da empresa.
• Auxiliar no peticionamento eletrônico e no acompanhamento de processos junto à ANVISA (ex.: montagem de dossiês, protocolos, taxas/GRU, controle de prazos e status).
• Apoiar respostas a exigências técnicas (compilação de evidências, versionamento de arquivos, controle de prazos e envio).
• Manter bases de dados e indicadores (trackers, planilhas e sistemas internos) atualizados, garantindo rastreabilidade e integridade de dados.
• Dar suporte na revisão regulatória de bulas e rotulagens (checagem de dizeres, layouts e atendimento a legislação).
• Contribuir na gestão de licenças e certificações (ex.: AFE, CBPF) e interface com Vigilâncias Sanitárias locais quando necessário.
• Apoiar processos regulatórios relacionados à importação e liberação de produtos, em parceria com Qualidade e Importação.
• Acompanhar mudanças regulatórias (monitoramento de publicações oficiais de regulamentações) e elaborar sumários de impacto para o negócio.
• Participar da atualização de POPs/SOPs e treinamentos internos da área.
• Organizar arquivos e gestão documental (versionamento, nomenclatura, trilhas de auditoria).
• Acompanhar e monitorar produtos da concorrência, bem como apoiar a Inteligência Regulatória desenvolvida na área.

Computer Skills

• Microsoft Office
• Outlook
• Sharepoint
• Teams
• Adobe Acrobat

Other Qualifications

Organização, planejamento, proatividade, atenção a detalhes e comunicação escrita e oral claras.

Inglês intermediário ou avançado.

Travel

0% of time

Global Competencies

• Fosters Teamwork
• Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback
• Self-Awareness
• Acts Inclusively
• Demonstrates Initiative
• Entrepreneurial Mindset
• Continuous Learning
• Embraces Change
• Results-Oriented
• Analytical Thinking/Data Analysis
• Financial Excellence
• Communicates with Clarity

We are proud to be an equal opportunity employer. BeOne does not discriminate on the basis of race, religion, color, sex, gender identity, sexual orientation, age, disability, national origin, veteran status or any other basis covered by appropriate law. All employment is decided on the basis of qualifications, merit, and business need.