Especialista em Pesquisa

Víncula; Rio Claro; Híbrido; BRL 134 000 - 212 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Convênio Médico com coparticipação

Vale Alimentação

Restaurante nas dependências da VÍNC</

Seguro de Vida

Acordo de PPR

Ginástica Laboral

Convênio SESI (clube)

Convênio Odontológico

Cartão Farmácia

Parcerias com instituições de ensino

Resumo da oferta

A VÍNCULA está buscando um Especialista em Pesquisa para atuar na elaboração, revisão e aprovação de documentação técnica no desenvolvimento de produtos, com foco em Avaliações Clínicas, Avaliações Biológicas e Gerenciamento de Riscos. O papel assegura conformidade regulatória e rastreabilidade das evidências.

Você atuará como referência técnica, apoiando equipes multidisciplinares e garantindo conformidade com as normas ISO relevantes, contribuindo para a qualidade ao longo de todo o ciclo de

Qualificações

• Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Inglês avançado para leitura, interpretação de literatura científica, redação técnica e comunicação profissional.
• Experiência na elaboração de Avaliações Clínicas.
• Conhecimento em Gerenciamento de Riscos (ISO 14971).
• Conhecimento em Avaliação Biológica (ISO 10993).

Responsabilidades

• Elaborar, revisar e apoiar a manutenção de documentos relacionados ao processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos.
• Suportar a elaboração de documentos voltados ao processo de desenvolvimento de produtos.
• Participar da elaboração e revisão do processo de Gerenciamento de Riscos, em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis.
• Elaborar e revisar documentos de Avaliações Clínicas, assegurando a rastreabilidade e a consistência das evidências clínicas.
• Elaborar, revisar e aprovar documentos de Avaliações Biológicas, garantindo aderência aos requisitos regulamentares vigentes.
• Atuar como referência técnica em sua área de especialidade, fornecendo suporte às equipes multidisciplinares envolvidas no desenvolvimento de produtos.
• Responder pelas atividades inerentes a sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas,inspeções regulatórias e avaliações de organismos certificadores.
• Desenvolver e documentar os processos inerentes às suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Acompanhar e interpretar atualizações regulatórias, normativas e tendências do setor de dispositivos médicos, avaliando seus impactos para os produtos e processos da empresa.
• Contribuir para a disseminação do conhecimento técnico, apoiando o desenvolvimento e a capacitação dos demais profissionais da área.
• Participar de projetos de melhoria contínua, propondo soluções que contribuam para a eficácia dos processos e a qualidade dos produtos.

Conhecimentos

Inglês avançado

Experiência em Avaliações Clínicas

Conhecimento ISO 14971

Conhecimento ISO 10993

Formação académica

Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas

Descrição da oferta de emprego

Job description

Local de trabalho: Híbrido- Rio Claro

Modelo de contratação: CLT

Se você é uma pessoa analítica, proativa e comprometida com a excelência no desenvolvimento de produtos para a área da saúde, esta oportunidade pode ser para você.

Estamos em busca de um(a) Especialista em Pesquisa para atuar na elaboração, revisão e aprovação de documentação técnica relacionada ao processo de desenvolvimento de produtos, com foco em Avaliações Clínicas, Avaliações Biológicas e Gerenciamento de Riscos, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e as melhores práticas do setor.

Nesta posição, você terá papel estratégico na condução e sustentação das atividades de pesquisa e desenvolvimento, contribuindo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento.

Se você busca desafios em um ambiente colaborativo, dinâmico e em constante evolução, venha fazer parte da nossa equipe.

Main responsibilities

• Elaborar, revisar e apoiar a manutenção de documentos relacionados ao processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos;
• Suportar a elaboração de documentos voltados ao processo de desenvolvimento de produtos;
• Participar da elaboração e revisão do processo de Gerenciamento de Riscos, em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis;
• Elaborar e revisar documentos de Avaliações Clínicas, assegurando a rastreabilidade e a consistência das evidências clínicas;
• Elaborar, revisar e aprovar documentos de Avaliações Biológicas, garantindo aderência aos requisitos regulamentares vigentes;
• Atuar como referência técnica em sua área de especialidade, fornecendo suporte às equipes multidisciplinares envolvidas no desenvolvimento de produtos;
• Responder pelas atividades inerentes a sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas,inspeções regulatórias e avaliações de organismos certificadores;
• Desenvolver e documentar os processos inerente as suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Acompanhar e interpretar atualizações regulatórias, normativas e tendências do setor de dispositivos médicos, avaliando seus impactos para os produtos e processos da empresa;
• Contribuir para a disseminação do conhecimento técnico, apoiando o desenvolvimento e a capacitação dos demais profissionais da área;
• Participar de projetos de melhoria contínua, propondo soluções que contribuam para a eficácia dos processos e a qualidade dos produtos.

Requirements and skills

Como requisitos, você deve possuir:

• Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas;
• Inglês avançado para leitura, interpretação de literatura científica, redação técnica e comunicação profissional;
• Experiência na elaboração de Avaliações Clínicas;
• Conhecimento em Gerenciamento de Riscos (ISO 14971);
• Conhecimento em Avaliação Biológica (ISO 10993).

Você se destaca, se tiver:

• Especialidade em pesquisa Clínica;
• Mestrado na área de formação;
• Doutorado na área de formação;
• Experiência em revisão sistemática da literatura e utilização de ferramentas de gerenciamento de referências bibliográficas (Mendeley, EndNote ou similares);
• Conhecimento das normas ISO 14971, ISO 10993 e ISO 13485;
• Experiência em desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos;
• Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados a dispositivos médicos.

Additional information

Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:

• Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18)
• Vale Alimentação
• Restaurante nas dependências da VÍNCULA
• Seguro de Vida
• Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)
• Ginástica Laboral
• Convênio com o SESI (clube)
• Convênio Odontológico
• Cartão Farmácia
• Parcerias com instituições de ensino