Especialista de Qualificação

Hipolabor Farmacêutica Ltda; Montes Claros; On-site; BRL 167,000 - 234,000; Full time

Job summary

Hipolabor Farmacêutica Ltda procura profissional para atuação na área de qualificação entre equipamentos, utilidades e calibrações, com foco em processos que assegurem Boas Práticas de Fabricação (BPF) e controle de ERU. Formação superior nas áreas indicadas é essencial, com conhecimento em Pacote Office e inglês valorizado.

A posição envolve avaliação de documentações de projetos, estudos FAT/SAT e treinamentos para melhoria contínua dos processos de qualificação, em ambiente regulatório.

Qualifications

• Ensino superior completo nas áreas indicadas em requisitos.
• Experiência em Qualificação de Equipamentos e Utilidades.
• Conhecimento em Análises de Risco de Projetos e Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Responsibilities

• Avaliar criticamente documentações de novos projetos, garantindo atendimento aos requisitos sanitários, regulatórios e de processo.
• Conduzir estudos de FAT e SAT.
• Propor e executar qualificações de equipamentos, utilidades e calibrações.
• Participar de análises de riscos e projetos relacionados à Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Ministrar treinamentos e promover melhorias nos processos de qualificação.
• Garantir o cumprimento dos procedimentos, fluxos e cronogramas dos projetos.
• Preencher e acompanhar o fluxo das ERUs, garantindo as necessidades de qualificação dos projetos.

Skills

Pacote Office

Inglês avançado

Education

Farmácia

Engenharia Elétrica

Mecânica

Química

Controle e Automação

Job description

Principais responsabilidades

• Avaliar criticamente documentações de novos projetos, garantindo o atendimento aos requisitos sanitários, regulatórios e de processo.
• Conduzir estudos de FAT e SAT.
• Propor e executar qualificações de equipamentos, utilidades e calibrações.
• Participar de análises de riscos e projetos relacionados à Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Ministrar treinamentos e promover melhorias nos processos de qualificação.
• Garantir o cumprimento dos procedimentos, fluxos e cronogramas dos projetos.

Preencher e acompanhar o fluxo das ERUs, garantindo as necessidades de qualificação dos projetos

Requisitos

Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Elétrica, Mecânica, Química, Controle e Automação ou áreas correlatas.
Experiência em:

• Qualificação de Equipamentos;
• Qualificação de Utilidades;
• Análises de Risco de Projetos;
• Preenchimento de ERU;
• Boas Práticas de Fabricação.

Conhecimento em Pacote Office.
Inglês avançado será considerado diferencial.