COORDENADOR DE VALIDAÇÃO

Deutsche Post; Guarulhos; On-site; BRL 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

A DHL Supply Chain está recrutando um líder de Validação para coordenar equipes e manter a conformidade regulatória em ambientes farmacêuticos de armazenagem e distribuição.

O profissional será responsável por desenvolver estratégias de Qualificação, gerenciar a documentação de validação e atuar como referência técnica junto a clientes e auditorias, promovendo melhoria contínua e governança da qualidade.

Qualifications

• Ensino superior completo nas áreas correlatas ou compatíveis com a função.
• Experiência em liderança/coordenacão de equipes de Validação, Qualidade ou Compliance.
• Vivência em ambientes regulados, preferencialmente em operadores logísticos farmacêuticos ou indústrias.
• Experiência em Qualificação Térmica de ambientes, equipamentos e transporte.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).
• Vivência com Análise de Riscos, Gestão de Desvios, CAPA e Controle de Mudanças.

Responsibilities

• Coordenar e desenvolver a equipe de Validação, promovendo desempenho, capacitação técnica e cumprimento de metas e prazos.
• Liderar a estratégia de Qualificação e Validação de processos, sistemas computadorizados, equipamentos e transporte, assegurando conformidade regulatória.
• Garantir elaboração, revisão e governança da documentação técnica de validação com rastreabilidade e integridade de dados.
• Atuar como referência técnica perante clientes, auditorias e inspeções regulatórias, oferecendo suporte especializado.
• Conduzir análises de risco, controles de mudanças, desvios e CAPAs relacionados aos processos validados.
• Gerenciar SGQ e assegurar conformidade com padrões corporativos e regulatórios.

Skills

Liderança de equipes

Validação de sistemas

Análise de riscos

Controle de Mudanças

Power BI

GAMP 5

Education

Farmácia

Engenharia

Química

Biomedicina

Administração

Tools

eDMS

Sistemas de gestão documental

Job description

Descrição da vaga:

Esta vaga também é inclusiva para PCDs.

Coordenar a estratégia e a governança das atividades de Qualificação e Validação em operações de armazenagem e distribuição farmacêutica, assegurando a conformidade dos processos, sistemas computadorizados, equipamentos e utilidades com os requisitos regulatórios da ANVISA, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD), Guia nº 33/2020, GAMP® 5, ALCOA+, RDCs aplicáveis e requisitos dos clientes. Será responsável por liderar a equipe técnica de Validação, suportar projetos de implantação (startup), garantir a integridade da documentação técnica, atuar como referência junto a clientes e auditorias e promover a evolução contínua dos processos, fortalecendo a cultura de qualidade, compliance e excelência operacional.

Requisitos

Mandatório:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química, Biomedicina, Tecnologia, Administração (com especialização compatível) ou áreas correlatas;
• Experiência em liderança ou coordenação de equipes de Validação, Qualidade ou Compliance.
• Vivência em ambiente regulado, preferencialmente em operadores logísticos farmacêuticos, distribuidores ou indústrias farmacêuticas.
• Experiência em Qualificação Térmica de ambientes, equipamentos e transporte.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).
• Vivência na condução de Análise de Riscos, Gestão de Desvios, CAPA e Controle de Mudanças.

Diferencias:

• Pós-graduação em Qualidade, Validação, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Certificações em GAMP®, Gestão de Projetos, Qualidade ou áreas afins.
• Experiência em operadores logísticos do segmento farmacêutico ou Life Sciences.
• Conhecimento em Power BI e indicadores de desempenho.
• Vivência com sistemas eletrônicos de gestão documental (eDMS).
• Inglês intermediário ou avançado.

Responsabilidades

Dentre as suas principais responsabilidade, você irá encontrar:

1. Coordenar e desenvolver a equipe de Validação, promovendo o desempenho, capacitação técnica e cumprimento das metas, indicadores e prazos da área.
2. Liderar a estratégia de Qualificação e Validação de processos, sistemas computadorizados, equipamentos, utilidades e transporte, assegurando a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida da validação.
3. Garantir a elaboração, revisão, aprovação e governança da documentação técnica de validação, assegurando rastreabilidade, integridade dos dados e aderência aos requisitos regulatórios.
4. Atuar como referência técnica da área perante clientes, auditorias, inspeções regulatórias e áreas internas, fornecendo suporte especializado em Validação e Compliance.
5. Coordenar a execução de análises de risco, controles de mudanças, desvios, CAPAs e avaliações de impacto relacionadas aos processos validados.
6. Assegurar a gestão dos documentos e procedimentos da área dentro do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo conformidade com os padrões corporativos e regulatórios.
7. Liderar projetos de implantação (startup), expansão de operações e introdução de novos clientes, garantindo a execução das atividades de validação dentro dos requisitos de qualidade e dos prazos estabelecidos.
8. Conduzir iniciativas de melhoria contínua, transformação digital e automação dos processos de validação, buscando maior eficiência operacional e mitigação de riscos.
9. Desenvolver, acompanhar e apresentar indicadores de desempenho (KPIs), elaborando relatórios gerenciais para suporte à tomada de decisão e à gestão da área.
10. Garantir o atendimento às normas da ANVISA, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, GAMP® 5, Guia nº 33/2020, ALCOA+, RDCs aplicáveis e demais requisitos regulatórios e contratuais.
11. Promover a cultura de qualidade, compliance, integridade de dados, ética, saúde, segurança e melhoria contínua em todas as atividades sob sua responsabilidade.

Sobre a DHL

A DHL Supply Chain é líder global em logística, conectando pessoas e negócios. Com soluções inovadoras e operações eficientes, valorizamos cada pessoa e acreditamos na força da diversidade. Promovemos um ambiente seguro, inclusivo e colaborativo, onde cada talento pode se desenvolver e construir uma carreira com propósito. Clique aqui para saber mais!