COORDENADOR DE QUALIDADE

Airbus; Itapevi; Presencial; BRL 180 000 - 240 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Brenntag TA Team procura profissional sênior para liderar Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios. O papel envolve gerenciar sistemas de qualidade, auditorias e conformidade regulatória, com foco na melhoria contínua e rastreabilidade de documentação técnica.

O candidato ideal possui formação em Farmácia, CRF ativo, inglês fluente e experiência sólida em ambientes regulados, incluindo CPBF e GMP, com atuação em indústria farmacêutica ou nutracêutica.

Qualificações

• Formação Superior completo em Farmácia, com CRF ativo.
• Pós-graduação em áreas correlatas será diferencial.
• Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Grande conhecimento sobre o regulatório de CPBF para os ativos farmacêuticos.
• Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada.
• Experiência anterior em gestão de equipes técnicas.
• Vivência com auditorias e inspeções regulatórias.
• Conhecimentos Técnicos Legislação sanitária e regulatória aplicável.
• Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição.
• Gestão de documentação técnica e sistema da qualidade.
• Ferramentas da qualidade e investigação de desvios.
• Rotinas laboratoriais físico-químicas e microbiológicas.
• Assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores.
• Conhecimento em ERP e pacote Office – TOTVS será um diferencial.
• Domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial.
• Inglês fluente.

Responsabilidades

• Gerenciar Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Assegurar Continuidade do Sistema de Gestão da Qualidade e conformidade com GMP.
• Conduzir auditorias internas, de clientes, fornecedores e órgãos reguladores.
• Gerenciar indicadores de qualidade e planos de ação para melhoria.
• Manter rastreabilidade de documentação técnica e registros de qualidade.
• Interagir com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios.
• Liderar iniciativas de qualificação de fornecedores e homologações.
• Assegurar conformidade de métodos analíticos e especificações.

Conhecimentos

ISO 9001:2025

Inglês fluente

Formação académica

Graduação em Farmácia

Ferramentas

TOTVS ERP

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES

Gestão da Qualidade Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, incluindo os laboratórios físico-químico e microbiológico. Assegurar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade. Garantir o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis às atividades de distribuição e fabricação. Coordenar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e controles de mudança. Gerenciar indicadores da qualidade e elaborar planos de ação para melhoria de performance. Garantir a adequada gestão documental, incluindo procedimentos, especificações, registros, métodos analíticos e documentação regulatória. Atuar em conjunto com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios e de qualidade. Coordenar auditorias internas, auditorias de clientes, fornecedores e órgãos reguladores. Liderar processos de qualificação de fornecedores, homologações e avaliações técnicas. Assegurar a rastreabilidade e integridade das informações técnicas e da documentação da qualidade. Garantir a execução adequada de análises de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados. Assegurar conformidade de métodos analíticos, especificações e registros laboratoriais. Avaliar tendências analíticas, resultados fora de especificação (OOS) e desvios laboratoriais. Garantir boas práticas laboratoriais, integridade de dados e confiabilidade dos resultados analíticos.

Asuntos Regulatorios

Coordenar os processos regulatórios da empresa junto aos órgãos competentes, especialmente Anvisa e demais entidades aplicáveis aos segmentos de atuação. Monitorar e implementar atualizações regulatórias relacionadas aos mercados farmacêutico, veterinário, cosmético e nutracêutico. Garantir manutenção de licenças, autorizações, cadastros e documentos regulatórios da empresa e produtos. Coordenar elaboração, revisão e submissão de dossiês, documentação técnica e processos regulatórios. Atuar como responsável técnico perante os órgãos reguladores e Conselho Regional de Farmácia, quando aplicável. Suportar inspeções sanitárias e responder exigências regulatórias, notificações e auditorias oficiais.

Gestão de Pessoas

Liderar, desenvolver e capacitar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatórios. Promover cultura de qualidade, conformidade e melhoria contínua. Realizar gestão de desempenho, treinamentos técnicos e acompanhamento do desenvolvimento das equipes. Estruturar prioridades, distribuir demandas e garantir adequada organização operacional da área.

PERFIL PROFISSIONAL

Perfil de liderança técnica e capacidade de tomada de decisão. Forte senso de organização, priorização e gestão de rotina. Boa comunicação interpessoal e habilidade para atuar de forma transversal com diferentes áreas. Visão crítica e analítica para tomada de decisão baseada em risco e conformidade. Capacidade de estruturar processos e elevar maturidade regulatória da empresa.

REQUISITOS

Formação Superior completo em Farmácia, com CRF ativo. Pós-graduação em áreas correlatas será diferencial. Experiência Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Grande conhecimento sobre o regulatório de CPBF para os ativos farmacêuticos. Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada. Experiência anterior em gestão de equipes técnicas. Vivência com auditorias e inspeções regulatórias. Conhecimentos Técnicos Legislação sanitária e regulatória aplicável. Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição. Gestão de documentação técnica e sistema da qualidade. Ferramentas da qualidade e investigação de desvios. Rotinas laboratoriais físico-químicas e microbiológicas. Assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores. Conhecimento em ERP e pacote Office – TOTVS será um diferencial. Domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial. Inglês fluente.

Diferenciais

Experiência em softgel ou nutracêuticos. Experiência em estruturação de áreas regulatórias. Vivência em empresas em fase de crescimento ou implantação industrial. Conhecimento em ISO 14001:2025.

COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS

Liderança Organização e disciplina Comunicação Capacidade analítica Gestão de conflitos Trabalho em equipe Orientação para resultados Perfil hands-on

OBSERVAÇÕES IMPORTANTES

A posição terá papel fundamental na estruturação e consolidação da área regulatória da empresa. Necessário perfil técnico com capacidade de gestão e implementação de processos. Possuir habilidades para criar a estratégia regulatória para promover o crescimento do negócio

Brenntag TA Team

Brenntag is the leading global distributor of chemicals and ingredients, committed to connecting customers and suppliers within networks. We add value for our customers and partners every step of the way: through our product knowledge, innovation, and sustainable solutions, combined with our passion for service excellence and commitment to safety. Headquartered in Essen, Germany, and with more than 17,500 experts at about 600 locations in 72 countries, our two global divisions, Brenntag Essentials and Brenntag Specialties, offer a full range of industrial and specialty chemicals and ingredients. Therefore, our clients and partners can count on us for global reach combined with local agility and execution. As an employer, we embrace diversity and foster a sense of community and collaboration in an environment where employees are encouraged to share ideas and work together. We engage our employees in the company’s mission for collective success, by building long-term stability and safety through trust and clarity across the organization. We believe in empowering our employees to reach their full potential and shape the future. For more information, please visit www.brenntag.com