Coordenador de Pesquisa Clínica

Inspirali Educação; Belo Horizonte; On-site; BRL 120,000 - 210,000; Full time

Job summary

A Inspirali Educação busca Coordenador de Pesquisa Clínica para gerir o ciclo completo de estudos, desde feasibility até encerramento de protocolos, assegurando infraestrutura e recursos adequados. Atuação como liaison entre PI, patrocinadores, CROs e áreas internas.

É necessária experiência em pesquisa clínica, gestão de equipes e domínio de ICH-GCP, com inglês para interações globais e proficiência no Pacote Office.

Qualifications

• Graduação completa na área da saúde ou ciências biológicas.
• Experiência consolidada em pesquisa clínica, preferencialmente como coordenador de estudos.
• Experiência em gestão de equipes e coordenação de operações.
• Conhecimento sólido de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentação brasileira.
• Inglês para conversação e interação com equipes globais.
• Domínio do Pacote Office.
• Experiência com sistemas de pesquisa clínica (eCRF, CTMS, eTMF, IWRS).

Responsibilities

• Coordenar o ciclo completo dos estudos clínicos, desde feasibility até encerramento dos protocolos.
• Garantir infraestrutura, recursos e processos para execução eficiente dos estudos.
• Atuar como interface entre Investigadores Principais, patrocinadores, CROs e áreas da instituição.
• Recrutar, desenvolver e acompanhar a equipe do Centro de Pesquisa Clínica.
• Supervisionar procedimentos regulatórios e submissões a comitês de ética e órgãos competentes.
• Garantir elaboração, atualização e cumprimento de POPs/SOPs.
• Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias com CAPAs quando necessário.
• Apoiar negociações de orçamento, contratos e viabilidade financeira dos estudos.
• Acompanhar faturamento, repasses a prestadores e ressarcimentos aos participantes.
• Desenvolver estratégias para atingir metas de recrutamento e cumprir prazos.

Skills

Gestão de equipes

Gestão de operações

Inglês (conversação/interação global)

Education

Graduação em Saúde ou Ciências Biológicas

Tools

eCRF

CTMS

eTMF

IWRS

Pacote Office

Job description

Somos um dos principais ecossistemas de ensino médico do país, composto por 15 escolas médicas que são reconhecidas no segmento. A Inspirali oferece aos profissionais, através do ensino presencial e também digital, uma formação consistente em todas as etapas do lifelong learning, desde a Graduação até a Pós-graduação. Fazemos parte da Ânima Educação, uma das maiores organizações educacionais privadas de ensino no Brasil, com o propósito de transformar o Brasil pela Educação. Atualmente, a Ânima reúne mais de 300 mil estudantes por todo o país. A Inspirali conta com marcas como: IBCMED, MEDROOM, FASEH, UniBH, UniSul, UniFG, UnP, ANHEMBI MORUMBI, SÃO JUDAS, UNIFACS, AGES e UNA.

Estamos em busca de um Coordenador de Pesquisa Clínica, que será responsável por:

• Coordenar o ciclo completo dos estudos clínicos, desde a avaliação de viabilidade (feasibility), start-up, recrutamento de participantes, condução e encerramento dos protocolos.
• Garantir a infraestrutura, os recursos e os processos necessários para a execução eficiente dos estudos.
• Atuar como principal interface entre Investigadores Principais (Principal Investigators - PI), patrocinadores, CROs e demais áreas da instituição.
• Recrutar, desenvolver, treinar e acompanhar o desempenho da equipe do Centro de Pesquisa Clínica.
• Supervisionar processos regulatórios e submissões aos Comitês de Ética e órgãos competentes.
• Garantir a elaboração, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs).
• Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias, conduzindo planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), quando necessário.
• Apoiar negociações de orçamento, contratos e análise de viabilidade financeira dos estudos.
• Acompanhar faturamento dos projetos, repasses a prestadores de serviços, controle de despesas e ressarcimentos aos participantes.
• Desenvolver estratégias para atingir as metas de recrutamento e garantir a execução dos estudos dentro dos prazos estabelecidos.

Requisitos:

• Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia ou áreas correlatas).
• Experiência consolidada em Pesquisa Clínica, preferencialmente como Coordenador(a) de Estudos (Study Coordinator) ou em função equivalente.
• Vivência em gestão de equipes e coordenação de operações.
• Conhecimento sólido das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e da regulamentação brasileira aplicável à pesquisa clínica.
• Inglês para conversas e interações globais;
• Domínio do Pacote Office.
• Experiência com sistemas e Pesquisa Clínica, como eCRF, CTMS, eTMF e IWRS.