Analista de Pesquisa Clínica Jr

Silimed Indústria de Implantes; Duque de Caxias; On-site; BRL 39,000 - 61,000; Full time

Job summary

A Silimed Indústria de Implantes procura um Analista de Pesquisa Clínica Jr. para atuar em investigações clínicas de dispositivos médicos, contribuindo para o planejamento, execução e monitoramento dos estudos, assegurando qualidade, conformidade regulatória e cumprimento dos requisitos aplicáveis.

Requisitos incluem ensino superior na área da saúde, experiência prévia em Pesquisa Clínica, inglês intermediário e disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.

Qualifications

• Requisitos: Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde.
• Experiência prévia em Pesquisa Clínica.
• Inglês intermediário e Pacote Office intermediário.

Responsibilities

• Planejar, conduzir e realizar a monitoria de estudos clínicos em andamento.
• Acompanhar e supervisionar monitorias realizadas por terceiros nos centros de pesquisa.
• Prospectar, qualificar e manter relacionamento com centros de pesquisa e investigadores.
• Solicitar, controlar e acompanhar o estoque e a rastreabilidade dos dispositivos sob investigação.
• Participar da elaboração e revisão de protocols, planos e demais documentos relacionados aos estudos clínicos.
• Elaborar, revisar e manter documentos essenciais dos estudos, incluindo relatórios clínicos e regulatórios.
• Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis às investigações clínicas e apoiar implementação de ações para atendimento às normas vigentes.
• Elaborar e revisar POPs e ITs.
• Coordenar atividades entre stakeholders internos e externos.

Skills

Proatividade

Organização

Análise

Comunicação

Trabalho em equipe

Negociação

Education

Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde

Tools

Pacote Office

Job description

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) Analista de Pesquisa Clínica Jr. para atuar com investigações clínicas de dispositivos médicos, contribuindo para o planejamento, execução e monitoramento dos estudos, garantindo qualidade, conformidade regulatória e cumprimento dos requisitos aplicáveis.

Principais responsabilidades

• Planejar, conduzir e realizar a monitoria de estudos clínicos em andamento;
• Acompanhar e supervisionar monitorias realizadas por terceiros nos centros de pesquisa;
• Prospectar, qualificar e manter relacionamento com centros de pesquisa e investigadores;
• Solicitar, controlar e acompanhar o estoque e a rastreabilidade dos dispositivos sob investigação;
• Participar da elaboração e revisão de protocolos, planos e demais documentos relacionados aos estudos clínicos;
• Elaborar, revisar e manter documentos essenciais dos estudos, incluindo relatórios clínicos e regulatórios;
• Avaliar os requisitos regulatórios aplicáveis às investigações clínicas e apoiar a implementação de ações para atendimento às normas vigentes;
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs);
• Coordenar atividades e interfaces entre diferentes stakeholders internos e externos, garantindo o alinhamento e andamento dos projetos;
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos de Pesquisa Clínica e Clinical Affairs.

Perfil desejado

Buscamos um(a) profissional com:

• Proatividade e forte senso de responsabilidade;
• Organização e capacidade de gerenciar múltiplas atividades simultaneamente;
• Boa capacidade analítica e de resolução de problemas;
• Habilidade para atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares;
• Comunicação clara e eficaz com públicos internos e externos;
• Capacidade de negociação e construção de relacionamento com centros de pesquisa e parceiros.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde;
• Experiência prévia em Pesquisa Clínica;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário;
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.

Será considerado um diferencial

• Experiência em investigações clínicas com dispositivos médicos (Medical Devices);
• Conhecimento dos requisitos do European Medical Device Regulation (MDR 2017/745);
• Experiência com monitoria clínica, elaboração de documentação regulatória e gestão de centros de pesquisa;
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP e ISO 14155).

Por que fazer parte da Silimed?

Na Silimet, você terá a oportunidade de atuar em um ambiente dinâmico, contribuindo para projetos relacionados à Pesquisa Clínica e ao desenvolvimento de soluções na área de dispositivos médicos.

Se você possui experiência em Pesquisa Clínica, perfil analítico, organização e interesse em atuar com investigações clínicas de dispositivos médicos, queremos conhecer você!