Coordenador (a) Garantia da Qualidade

QIMA; Ribeirão Preto; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Plano de saúde Unimed (co-participação

Plano odontológico

Seguro de vida

Vale transporte

Wellhub

Vale alimentação

Cadastro SINDUSFARMA, SESC

Job summary

A Lychnoflora integração com a QIMA Life Sciences Brazil está contratando para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

O profissional coordenará o sistema, elaborará e controlará documentos, gerenciará desvios, CAPAs e auditorias, além de apoiar inspeções regulatórias e a validação de sistemas. Requisitos incluem formação na área e inglês técnico.

Qualifications

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico ou indústria regulada.
• Conhecimento de normas sanitárias e regulamentação aplicável.
• Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias.
• Conhecimento de desvios, CAPA, gestão de mudanças e qualificação de fornecedores.
• Inglês para leitura e comunicação profissional.
• Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.

Responsibilities

• Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade.
• Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos.
• Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança.
• Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias.
• Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas.
• Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica.
• Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias.
• Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
• Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços.
• Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade.
• Criar e acompanhar indicadores da qualidade.
• Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos.
• Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade.
• Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados.
• Apoiar as tratativas de implementação de sistemas.
• Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.

Skills

Inglês técnico

Gestão da Qualidade

Auditoria

Education

Superior em Farmácia/Química/Engenharia Química

Tools

Sistemas de Gestão da Qualidade

LIMS

Job description

Descrição da empresa

Na QIMA, temos a missão de oferecer aos nossos clientes soluções inteligentes para criar produtos confiáveis. Presente em mais de 100 países, a QIMA atende as indústrias de bens de consumo, alimentos e ciências da vida, apoiando mais de 30.000 marcas, varejistas, fabricantes e produtores na busca pela excelência em qualidade.

Combinamos atuação local com soluções digitais que trazem precisão, transparência e inteligência aos dados de qualidade e conformidade.

O que nos diferencia é a nossa cultura. Nossos 6.000 Qimates tomam decisões diariamente com base nos valores da QIMA: paixão pelo cliente, integridade e o compromisso de simplificar.

A Lychnoflora Pesquisa e Desenvolvimento integra a QIMA Life Sciences Brazil. É uma empresa brasileira de P&D com atuação em química orgânica e química analítica, que oferece suporte científico e soluções analíticas para inovação, qualidade e atendimento regulatório aos setores farmacêutico, farmoquímico, veterinário, cosmético, de alimentos, químico e agronegócio.

Descrição da vaga

Estamos buscando um(a) profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Principais responsabilidades

• Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade;
• Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos;
• Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança;
• Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
• Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas;
• Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica;
• Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias;
• Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
• Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços;
• Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade;
• Criar e acompanhar indicadores da qualidade;
• Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos;
• Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade;
• Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados;
• Apoiar as tratativas de implementação de sistemas;
• Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.

Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório, incluindo:

• Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes.
• Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias.
• Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.
• Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta.
• Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia.

Qualificações

Requisitos

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlativas;
• Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados;
• Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável;
• Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
• Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
• Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
• Inglês para leitura e comunicação profissional;
• Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.

Informações adicionais

Será considerado diferencial

• Experiência com software de gestão de documentos;
• Experiência com software LIMS;
• Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados);

Benefícios

• Plano de saúde Unimed (co-participação);
• Plano odontológico;
• Seguro de vida;
• Vale transporte;
• Wellhub;
• Vale alimentação;
• Cadastro SINDUSFARMA, SESC