Coordenador(A) De Controle De Qualidade

SARSTEDT Group

Porto Feliz

On-site

BRL 120,000 - 180,000

Full time

12 days ago

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Benefits offered by this job

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Previdência privada

Vale-alimentação

Vale-refeição

Vale combustível

TotalPass

Bonus

Job summary

SARSTEDT Group procura um Coordenador de Controle de Qualidade para liderar a fábrica em Porto Feliz, assegurando a conformidade de produtos e processos com normas internas, regulatorias e ANVISA. Gerenciar laboratório, relações com Produção, Garantia da Qualidade e Regulatórios, garantindo melhoria contínua.

Requisitos incluem Engenharia, experiência em QC industrial (dispositivos médicos/farmacêuticos/alimentícios), liderança de equipes, conhecimento em CAPA e ISO 13485/ANVISA.

Qualifications

Ensino Superior completo em Engenharia Química, Mecânica, de Fabricação, Biotecnologia ou áreas correlatas.
Experiência consistente em Controle de Qualidade em ambiente industrial (dispositivos médicos, farmacêutico ou alimentício).
Experiência com liderança/de desenvolvimento de equipes de QC ou laboratório.
Vivência com investigação de não conformidades, análise de causa raiz e CAPA.
Conhecimentos em métodos de controle e análises físico-químicas e/ou microbiológicas.
Conhecimentos de qualificação de equipamentos e processos.
Conhecimentos de ferramentas estatísticas aplicadas à qualidade (CEP, Cp e Cpk).
Vivência com auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas/regulatórias.
Conhecimento de requisitos regulatórios e gestão da qualidade no ambiente industrial.
Inglês a partir do nível intermediário para interação profissional.
Perfil de liderança, analítico, organizado, visão sistêmica, boa comunicação, proativo.

Responsibilities

Coordenar atividades e a equipe de Controle de Qualidade com conformidade a procedimentos e requisitos.
Organizar fluxos de trabalho do laboratório, calibrações e manutenções de equipamentos, insumos e reagentes.
Assegurar inspeções e controles de qualidade conforme procedimentos vigentes.
Atualizar POPs e Instruções de Trabalho relacionados aos processos sob responsabilidade.
Coordinar e acompanhar qualificação de equipamentos e processos produtivos com áreas envolvidas.
Liderar e treinar a equipe, desenvolvendo capacidades técnicas e comportamentais.
Revisar resultados, relatórios de ensaios e documentação, apoiando liberações de lotes.
Investigar não conformidades e desvios, definindo ações CAPA.
Apoiar auditorias internas/externas/regulatórias e ações decorrentes.
Garantir cumprimento de requisitos de qualidade (ANVISA/ISO).
Definir e acompanhar KPIs de qualidade, preparando relatórios para gestão.
Participar de análises de risco e atualizações com mudanças de processo.
Interação com Produção, Manutenção, Logística, Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Skills

Liderança

Análise crítica

Organização

Comunicação

Visão sistêmica

Inglês intermediário

Education

Engenharias (Química, Mecânica, Fabricação)

Biotecnologia

Áreas correlatas

Tools

Qualificação de equipamentos

Ferramentas estatísticas (CEP, Cp, Cpk)

Auditorias internas

Job description

Quem Somos

Somos uma empresa global, de origem alema, e um dos principais players mundiais no desenvolvimento, na producao, na comercializacao e na manutencao de produtos e equipamentos medicos e laboratoriais. Nossa cultura e focada na construcao de um ambiente colaborativo e inclusivo, no qual todas as pessoas possam ser a sua melhor versao. A pluralidade e a diversidade sao o nosso maior ativo, pois acreditamos que investir no potencial humano e proporcionar ainda mais qualidade ao nosso negocio e aos nossos clientes.

Sobre a vaga

Estamos buscando um(a) Coordenador(a) de Controle de Qualidade para liderar as atividades de Controle de Qualidade da fabrica, assegurando a conformidade dos produtos e processos com as especificacoes internas, requisitos regulatorios e normas aplicaveis. Essa pessoa tera um papel importante na gestao do laboratorio e da equipe de Controle de Qualidade, atuando de forma proxima as areas de Producao, Garantia da Qualidade, Regulatorio, Manutencao e Logistica.

Principais responsabilidades

Coordenar as atividades e a equipe de Controle de Qualidade, garantindo o cumprimento dos procedimentos, especificacoes e requisitos aplicaveis;
Organizar os fluxos de trabalho do laboratorio, acompanhando calibracoes e manutencoes de equipamentos, alem da disponibilidade de reagentes, insumos e materiais;
Assegurar a execucao das inspecoes e controles de qualidade conforme procedimentos e documentacao vigente;
Elaborar, revisar e manter atualizados Procedimentos Operacionais (POPs) e Instrucoes de Trabalho relacionados aos processos sob responsabilidade da area;
Coordenar e acompanhar atividades de qualificacao de equipamentos e processos produtivos, em conjunto com as areas envolvidas;
Liderar, desenvolver e acompanhar o desempenho tecnico e comportamental da equipe, identificando necessidades de treinamento e capacitacao;
Revisar resultados, relatorios de ensaios e documentacao tecnica, apoiando os processos de liberacao de lotes;
Coordenar a investigacao de nao conformidades e desvios, incluindo analise de causa raiz, definicao e acompanhamento de acoes corretivas e preventivas (CAPA);
Acompanhar e dar suporte tecnico as auditorias internas, externas, regulatorias e de clientes, bem como as acoes decorrentes;
Assegurar o cumprimento dos requisitos de qualidade aplicaveis, incluindo regulamentacoes da ANVISA e normas ISO;
Definir e acompanhar indicadores de qualidade (KPIs), como nao conformidades, refugos e descartes, preparando informacoes e relatorios para a gestao;
Participar de analises de risco e apoiar suas atualizacoes diante de alteracoes de processo ou novas nao conformidades;
Atuar de forma integrada com Producao, Manutencao, Logistica, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatorios, fornecendo suporte tecnico em mudancas de processos e novos projetos.

O que buscamos

Ensino Superior completo em Engenharia Quimica, Engenharia Mecanica, Engenharia de Fabricacao, Biotecnologia ou areas correlatas;
Experiencia consistente em Controle de Qualidade em ambiente industrial, preferencialmente nos segmentos de dispositivos medicos, farmaceutico ou alimenticio;
Experiencia com lideranca e desenvolvimento de equipes de Controle de Qualidade e/ou laboratorio;
Vivencia com investigacao de nao conformidades, analise de causa raiz e CAPA;
Conhecimentos em metodos de controle e analise fisicos, quimicos e/ou microbiologicos;
Conhecimentos em qualificacao de equipamentos e processos;
Conhecimentos de ferramentas estatisticas aplicadas a qualidade, como CEP, Cp e Cpk;
Vivencia com auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas e/ou regulatorias;
Conhecimento de requisitos regulatorios e sistemas de gestao da qualidade aplicaveis ao ambiente industrial;
Ingles a partir do nivel intermediario, com capacidade para interacao em contexto profissional;
Perfil com lideranca, capacidade analitica, organizacao, visao sistemica, boa comunicacao e habilidade para atuar de forma colaborativa com diferentes areas.

Sera considerado um diferencial

Experiencia nos segmentos de dispositivos medicos, farmaceutico ou alimenticio;
Conhecimento da ISO 13485:2016 e regulamentacoes da ANVISA aplicaveis a dispositivos medicos;
Conhecimento das normas ISO 9001:2015 e ISO 14971:2019;
Conhecimento das RDCs 665/2022, 658/2022 e/ou 656/2022;
Vivencia com processos de injecao plastica e montagem de alta velocidade;
Conhecimento em Analise de Risco e FMEA;
Especializacao ou MBA em Gestao da Qualidade, Controle de Qualidade ou areas relacionadas;
Certificacao Green Belt e/ou WCM;
Formacao ou experiencia como Auditor Interno ou Auditor Lider;
Ingles avancado.

Informacoes adicionais

Local: Porto Feliz - SP;Modelo de trabalho: presencial;Jornada de trabalho: de segunda a sexta-feira, em horario administrativo, das 08h as 17h.

Beneficios