Assoc, Quality Assurance

West Pharmaceutical Services; Diadema; Presencial; BRL 30 000 - 60 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A West Pharmaceutical Services está recrutando um Assoc, Quality Assurance para atuar em Diadema, SP. A função envolve treinamentos de qualidade, inspeções mensais na área fabril e suporte na documentação para clientes, com foco na conformidade com GMP/BPF.

Você apoiará a qualificação de fornecedores, elaboração de batch records e certificados de análise, gerenciar documentos da qualidade e acompanhar as ações definidas.

Qualificações

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou Biologia.
• Inglês avançado.
• Experiência com GMP.
• Experiência com auditoria interna.

Responsabilidades

• Programar e executar treinamentos de qualidade e integrações de novos funcionários.
• Realizar inspeções mensais na área fabril para verificar conformidade com CGMP/BPF.
• Preencher e enviar questionários/documentações legais da empresa para clientes.
• Auxiliar na qualificação de fornecedores e prestadores de serviços.
• Auxiliar na elaboração de batch records e certificados de produtos acabados.
• Zelar pela manutenção e recuperação de documentos da qualidade.
• Levantar necessidades de revisão de documentos da qualidade e promover uso correto.

Conhecimentos

Inglês avançado

Formação académica

Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia, Biologia

Descrição da oferta de emprego

Assoc, Quality Assurance

Localização:

Diadema, SP, BR

Departamento:Quality

Descrição:

Resumo do trabalho

Atuação focada na execução de treinamentos e integrações de qualidade, inspeções mensais fabris para garantia da conformidade com cGMP/BPF e acompanhamento de ações. O suporte inclui o preenchimento de documentações legais para clientes, qualificação de fornecedores, além da elaboração de batch records e certificados de análise. Responsável também pela gestão, organização, revisão e promoção do uso correto de todos os documentos da qualidade.

Deveres e responsabilidades essenciais

• Programar e executar os Treinamentos Relacionados à qualidade3, incluindo Integrações de novos Funcionários.
• Realizar as inspeções mensais na área fabril para verificar a conformidade com o CGMP/BPF e realizar acompanhamento das Ações Definidas.
• Preencher e Enviar questionários e documentações legais da empresa para clientes, quando aplicável e solicitado pelos mesmos.
• Auxiliar na qualificação de fornecedores e prestadores de serviços cujas atividades tenham impacto na qualidade do produto.
• Auxiliar na elaboração de batch records e certificados de produtos acabados.
• Zelar pela manutenção de documentos, mantendo-os prontamente identificáveis e recuperáveis.
• Realizar o Levantamento da necessidade de revisão dos documentos da qualidade, verificando se são seguidos e promovendo a utilização dos mesmos de maneira correta

Educação

Formação superior em Fármácia, Química, Engenharia, Biologia ou formação técnica nessas áreas.

Requisitos

Inglês avançado

Experiência com GMP

Experiência tento contato com a área de operações

Experiência com auditoria interna