ANALISTA DE QUALIDADE PL

Kuehne+Nagel; Guarulhos; Presencial; BRL 112 000 - 201 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale Alimentação

PLR

Seguro de Vida

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Refeitório Local

CONVENIO FARMACIA

PETLOVEGYMPASS

Resumo da oferta

A Kuehne+Nagel busca profissional da área de qualidade para atuar em conformidade com GDP e cGMP. Irá apoiar auditorias, manter POPs e registros, além de coordenar treinamentos e ações de melhoria no SGQ em um ambiente de logística e distribuição.

Será responsável pela abertura, acompanhamento de desvios, CAPAs e mudanças, com atuação prática em inspeções de recebimento, qualificação de fornecedores e validação de processos. Benefícios oferecidos pela empresa.

Qualificações

• Auditoria interna/Avaliação de conformidade com GDP/cGMP.
• Gestão de documentos, POPs e controles de qualidade.
• Treinamento e controle de eficácia de programas de qualidade.

Responsabilidades

• Conduzir auditorias internas e Line Clearance (liberação/fechamento de linha).
• Apoiar inspeções e auditorias regulatórias.
• Emitir, revisar e distribuir procedimentos, formulários e instruções de trabalho.

Conhecimentos

Auditoria interna

Gestão da qualidade

Controle de documentos

Treinamento e eficácia

Investigação de desvios

Formação académica

Ensino Superior

Descrição da oferta de emprego

Garante conformidade com as políticas GxP, incluindo Boas Práticas de Distribuição (GDP), políticas e procedimentos da empresa.Mantém áreas de trabalho seguras, limpas e organizadas, em conformidade com todos os POPs, Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e regras e regulamentos de segurança.Notifica o Supervisor de Qualidade, Gerente de Qualidade ou LQM sobre quaisquer desvios, incidentes e/ou situações não conformes.Desenvolve POPs e formulários de garantia da qualidade para manter a conformidade.Auxilia no atendimento de auditorias no local.Realiza inspeção de recebimento de matérias-primas, componentes e produtos acabados.Suportar no controle de documentos e registros do SGQ.Emitir, revisar e distribuir procedimentos, formulários e instruções de trabalho.Arquivar e controlar documentos físicos e eletrônicos.Apoiar a realização de treinamentos e controle de eficácia.Realizar a abertura e acompanhamento de desvios, CAPAs e controles de mudança.Apoiar inspeções internas e auditorias.Realizar inspeções de rotina nas áreas operacionais.Apoiar o controle de calibração e qualificação de equipamentos.Controlar certificados e documentos de fornecedores.Suportar programas de monitoramento ambiental, temperatura e umidade.Dar suporte às atividades de rastreabilidade de produtos.Auxiliar no monitoramento de condições ambientais (temperatura, umidade) para produtos sensíveis e controladosAuxiliar em projetos críticos atuando como auditor de linha, realizando liberação e fechamento de linha (Line Clearance).Liderar investigações complexas.Conduzir análises de risco.Elaborar planos de ação estratégicos.Apoiar na implementação de mudanças.Executar inspeções internas e GEMBA´s.Apoiar auditorias regulatórias.Conduzir qualificação de fornecedores.Desenvolver indicadores estratégicos.Avaliar tendências de desvios.Liderar validações e qualificações de áreas e/ou equipamentos.Elaborar relatórios gerenciais.Elaborar análises de causa raiz.Gerenciar CAPAs.Elaborar e revisar procedimentos.Monitorar indicadores da qualidade.Realizar inspeções / mapeamentos de processos.Acompanhar qualificação térmica.Acompanhar calibração de instrumentos.Apoiar validações e qualificações.Emitir pareceres técnicos.Executar processos de controle de Qualidade (Abertura de linha, Fechamento de Linha, Amostragem de carga).Escolaridade Mínima: Ensino SuperiorPETLOVEGYMPASSVale AlimentaçãoPLRSeguro de VidaAssistência OdontológicaAssistência MédicaRefeitório LocalCONVENIO FARMACIA