Assistente Administrativo I Pesquisa Clínica Campinas - SP Full-time employee

Synvia; Campinas; Sur place; BRL 67 000 - 112 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Vale Transporte

Estacionamento

Plano de Saúde com coparticipação

Plano Odontológico com coparticipação

Seguro de Vida

Vale alimentação/refeição

Parceria SESC

TotalPass

Day Off Saúde

Auxílio Creche

Résumé du poste

A Synvia Campinas busca profissional para atuar como Monitor(a) de Pesquisa Clínica, contribuindo com a melhoria contínua da qualidade e conformidade regulatória dos estudos.

Você irá revisar prontuários, validar dados na plataforma eCRF, apoiar visitas de monitoria, auditorias e inspeções, além de manter comunicação efetiva com a equipe médica e investigadores, sob orientação da Coordenação de Pesquisa Clínica.

Qualifications

• Experiência desejável em pesquisa clínica e qualidade.
• Perfil organizacional, analítico e com foco em métricas.

Responsabilités

• Revisar documentações essenciais e prontuários de estudos clínicos conforme protocolo e requisitos regulatórios.
• Verificar e validar dados registrados na plataforma eCRF, assegurando qualidade, integridade e rastreabilidade.
• Conferir prontuários e documentos-fonte para preparo de visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias.
• Manter comunicação eficaz com a equipe médica e multiprofissional, conforme direção da Coordenação de Pesquisa Clínica.
• Acompanhar resolução de pendências solicitadas por investigadores e patrocinadores.
• Identificar não conformidades, apoiar investigação de desvios de protocolo e ações de melhoria contínua.
• Prestar suporte às atividades de monitoramento, auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias.
• Auxiliar nos recrutamento e retenção de participantes, conforme orientação.
• Executar atividades delegadas no protocolo, em conformidade com GCP e regulamentações.
• Colaborar com organização, controle e manutenção dos arquivos regulatórios do estudo.
• Garantir o cumprimento de POPs, diretrizes do protocolo e exigências éticas e regulatórias.

Connaissances

Pesquisa clínica

Qualidade

Organização

Análise de métricas

Formation

Superior completo ou em curso

Description du poste

Job description

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Main responsibilities

Contamos com você para:

• Revisar documentações essenciais e prontuários dos estudos clínicos, assegurando sua completude, consistência e conformidade com o protocolo e requisitos regulatórios;
• Verificar e validar dados registrados na plataforma eCRF, garantindo a qualidade, integridade e rastreabilidade das informações;
• Realizar conferência de prontuários e documentos-fonte para preparação de visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;
• Manter comunicação eficaz com a equipe médica e multiprofissional, conforme direcionamento da Coordenação de Pesquisa Clínica;
• Acompanhar diariamente a resolução de pendências e esclarecimentos solicitados pelos investigadores e patrocinadores;
• Identificar não conformidades, apoiar a investigação de desvios de protocolo e implementar ações corretivas e oportunidades de melhoria contínua;
• Prestar suporte às atividades de monitoramento, auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias;
• Auxiliar nos processos de recrutamento e retenção de participantes, incluindo contato telefônico, quando necessário e sob orientação da Coordenação de Pesquisa Clínica;
• Executar atividades delegadas e devidamente documentadas no protocolo do estudo, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e regulamentações aplicáveis;
• Colaborar com a organização, controle e manutenção dos arquivos regulatórios e documentos do estudo;
• Garantir o cumprimento dos procedimentos operacionais padrão (POPs), das diretrizes do protocolo e das exigências éticas e regulatórias vigentes.

Requirements and skills

O que buscamos:

• Ensino Superior Completo ou Cursando;
• Desejável experiência em pesquisa clínica e qualidade;
• Organização, perfil analítico, monitoramento de métricas.

Additional information

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP

Escala de trabalho:

• Seg/Sexta das 07:00 às 16:00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúdesem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).