Analista de Validaciones y Calificaciones

AKRIBIS; Buenos Aires; On-site; BRL 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Una empresa farmacéutica busca un profesional con experiencia en Garantía de Calidad y Control de Calidad. El candidato ideal debe tener al menos 2 años en la industria farmacéutica y conocimientos en normativas GMP. La posición incluye redactar y revisar protocolos de calificación, así como asegurar el cumplimiento de normativas internacionales. Se valorará la proactividad y la capacidad de trabajar en equipo. Se ofrece un entorno de trabajo desafiante y formativo.

Qualifications

• Experiencia mínima de 2 años en Garantía de Calidad o Control de Calidad.
• Conocimiento de normativas GMP y guías internacionales es valorado.
• Estudiantes o graduados de Farmacia, Química, Bioquímica o Ingeniería.

Responsibilities

• Redactar, revisar y ejecutar protocolos de calificación IQ/OQ/PQ.
• Participar en la Calificación de Equipos y estrategias de validación.
• Asegurar el cumplimiento normativo de todas las actividades.

Skills

Trabajo en equipo

Proactividad

Buena organización

Education

Técnico químico o equivalente

Job description

Requisitos

• Técnicos químicos, estudiantes, graduados de las carreras Farmacia, Química, Bioquímica, Ingeniería o carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 años en Garantía de Calidad, Control de Calidad o Ingeniería dentro de la industria farmacéutica.
• Gran motivación y entusiasmo para capacitarse en una de las actividades más completas y desafiantes de la industria.
• Conocimiento de normativas GMP y guías internacionales será valorado.
• Capacidad de trabajo en equipo, proactividad y buena organización.

Actividades de la posición

• Redactará, revisará y ejecutará protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ) de equipos, sistemas HVAC, servicios críticos y áreas limpias en instalaciones de clientes.
• Redactará y revisará procedimientos, análisis de riesgos, requerimientos de usuario, planes de validación y todo documento relacionado
• Participará en la Calificaciones de Equipos, Servicios, Áreas. También en estrategias de validaciones de procesos, limpiezas, métodos analíticos
• Elaborará informes técnicos asegurando la trazabilidad y cumplimiento normativo.
• Se asegurará de que todas las actividades cumplan con los lineamientos GMP y normativas internacionales aplicables (ANMAT, FDA, EMA).