Analista Garantia da Qualidade Senior Bpf

União Química Farmacêutica Nacional; Guarulhos; On-site; BRL 96,000 - 180,000; Full time

Job summary

A União Química Farmacêutica Nacional busca profissional da área de Garantia da Qualidade para conduzir investigações, revisar riscos e apoiar auditorias. Você atuará na elaboração e revisão de análises de risco, treinamentos de POPs e no acompanhamento de indicadores de qualidade, assegurando conformidade com normas GMP e legislações aplicáveis.

É exigida formação em Farmácia, experiência na indústria farmacêutica ou áreas correlatas e habilidade de atuação em equipe.

Qualifications

• Graduação em Farmácia aprovada e registrada em órgão competente.
• Desejável pós-graduação em Qualidade.
• Conhecimento em BPF, documentação e processos produtivos de formas farmacêuticas.

Responsibilities

• Conduzir e apoiar investigações de desvios e reclamações de mercado.
• Elaborar e revisar análises de risco e controles de mudanças.
• Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de POPs.
• Realizar autoinspeções e acompanhar indicadores da qualidade.
• Orientar e apoiar a equipe de Qualidade.
• Atuar como suporte técnico em projetos multidisciplinares promovendo a cultura da qualidade.
• Garantir a conformidade dos processos de Garantia da Qualidade com procedimentos e legislações aplicáveis.
• Atender auditorias internas e externas, assegurando a disponibilização de documentos e evidências necessárias.

Skills

Investigação de desvios

Reclamações de mercado

Análise de risco

Controles de mudanças

Treinamento de POPs

Gestão de qualidade

Education

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Qualidade

Tools

SAP

Se Suite

Power BI

Pacote Office

Job description

Descrição

• Conduzir e apoiar investigações de desvios e reclamações de mercado.
• Elaborar e revisar análises de risco e controles de mudanças.
• Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos (POPs).
• Realizar autoinspeções e acompanhar indicadores da qualidade.
• Orientar e apoiar a equipe de Qualidade (analistas, assistentes e inspetores).
• Atuar como suporte técnico em projetos multidisciplinares, promovendo a cultura da qualidade.
• Garantir a conformidade dos processos de Garantia da Qualidade com procedimentos e legislações aplicáveis.
• Atender auditorias internas e externas, assegurando a disponibilização de documentos e evidências necessárias.

Outros Requisitos

• Superior completo em Farmácia.
• Desejável pós-graduação em Qualidade.
• Inglês intermediário/avançado.
• Experiência em Garantia da Qualidade e acompanhamento de processos produtivos na indústria farmacêutica, cosmética, alimentícia, veterinária ou farmoquímica.
• Conhecimento em BPF, documentação e processos produtivos de formas farmacêuticas (injetáveis, líquidos, sólidos e semissólidos).
• Vivência com autoinspeções, análise de riscos e ferramentas da qualidade (PDCA, Ishikawa, 5 Porquês).
• Domínio do Pacote Office; desejável Power BI.
• Conhecimento em SAP, Se Suite e legislações aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Capacidade de gerenciar múltiplos projetos, atuar em equipe e manter boa comunicação interpessoal.