Analista de Validação Pl e Sr

Telstar Brasil; São Paulo; Presencial; BRL 78 000 - 123 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Syntegon Telstar Brasil, multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista Pleno e Senior para atuar com atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas dentro da grande São Paulo.

Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador. Oportunidade de atuar com documentação, execução de qualificações e validação de sistemas, seguindo normas de BPF e BPL, com foco em melhoria de qualidade e conformidade regulatória.

Qualificações

• Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
• Conhecimento Pacote Office.
• Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica.
• Inglês Intermediário.

Responsabilidades

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação, URS, Análise de Risco, QP, QI, QO e QD, além da Matriz de Traçabilidade.
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• Participar da avaliação dos resultados e desvios, analisando-os criticamente para conclusão da qualificação.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação.

Conhecimentos

Pacote Office

Inglês intermediário

Formação académica

Farmácia

Química

Tecnologia da Informação

Engenharia

Descrição da oferta de emprego

A Syntegon Telstar Brasil, multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista Pleno e Senior para atuar com atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas dentro da grande São Paulo.

Qué quedes esperar:

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação, Requisitos de Usuário (URS), Análise de Risco, Qualificação de Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD), além da Matriz de Rastreabilidade.
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis, bem como as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação.

Qué aportarás:

• Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
• Conhecimento pacote Office;
• Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente.
• Inglés Intermediário.

Información adicional

Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador