Analista de Validação

SYNTEGON; Valinhos; Presencial; BRL 70 000 - 110 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, busca profissional formado para conduzir qualificações de equipamentos/utensílios em unidade farmacêutica, executando qualificações e validando processos, emitindo relatórios e revisões, com foco em BPF.

O candidato ideal possui graduação nas áreas citadas, inglês intermediário e domínio do Pacote Office, atuando em Valinhos, SP.

Qualificações

• Graduação em Farmácia, Química, TI ou Engenharia.
• Conhecimento do Pacote Office.
• Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
• Inglês intermediário.

Responsabilidades

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar procedimentos.

Conhecimentos

Inglês Intermediário

Formação académica

Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Overview

A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde.

Responsibilities

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar procedimentos.

Qualifications

1. Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
2. Conhecimento pacote Office
3. Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
4. Inglês Intermediário.

Local de trabalho: Valinhos - SP