Analista De Validação De Processo E Limpeza Jr/Pl (Execução Do Processo)

Ag3 Solutions; Monte Mor; Presencial; BRL 60 000 - 81 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ajuda de custo mensal

Alimentação no local

Benefícios: AC de R$500,00

Resumo da oferta

AG3 Solutions, região de Monte Mor/SP, busca Analista de Validação de Processo e Limpeza Jr/Pl. A vaga é presencial, com contrato PJ e duração de 6 meses com possibilidade de efetivação.

Salário para Júnior e Pleno com base horária e mensal, benefícios e carga horária definida. O candidato ideal possui formação superior na área, experiência em estudos de qualificação de equipamentos, qualidade GMP e conhecimentos de estatística para análises de tendências.

Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
• Experiência comprovada em estudos de qualificação de equipamentos, certificação de áreas e validação em indústria farmacêutica ou veterinária.
• Forte habilidade na gestão e acompanhamento de cronogramas de atividades.

Responsabilidades

• Atuar como referência técnica para assuntos relacionados à Qualificação e Validação, apoiando a tomada de decisão técnica da Garantia da Qualidade e das áreas parceiras.
• Participar da elaboração, execução e revisão de estudos de Qualificação de equipamentos e utilidades; Calibração de instrumentos/equipamentos; Validação de Processos; Validação de Limpeza; Media Fill; Estudos de Holding Time; Revalidações periódicas e avaliações de mudanças.
• Elaborar e revisar documentação técnica associada aos estudos de qualificação e validação.
• Avaliar tecnicamente alterações em equipamentos e sistemas, definindo impactos no estado validado e necessidades de requalificação ou revalidação.
• Aplicar ferramentas de gerenciamento de risco conforme ICH Q9, conduzindo análises de criticidade e suportando a tomada de decisão baseada em risco.

Conhecimentos

Gestão de cronogramas

Análise de tendências

Gestão de riscos

Trabalho em equipe

Comunicação técnica

Formação académica

Superior completo em Farmácia/Química/Engenharia Química/Engenharia de Produção

Descrição da oferta de emprego

Analista de Validação de Processo e Limpeza Jr/Pl (execução do processo) AG3 Solutions monte mor, campinas (microrregião), Brazil

Descrição da vaga

Local: MONTE MOR/SP

Cargo: Analista de Validação Jr ou Pl

Remuneração: Junior - R$ 32,00 – base hora 168 mensal (média R$5.376,00) ou Pleno - R$ 43,33 – base hora 168 mensal (média R$7.279,44)

Benefícios: AC R$ 500,00 + Alimentação no local

Horário: 07h15 as 17h15 de segunda e 07h15 as 17h00 de terça a sexta (1 hora de intervalo)

Tempo de contrato: 6 meses com grande chance de efetivação

Contrato: PJ

VAGA PRESENCIAL

OBS: Aproveito para ressaltar que, sua ajuda de custo serve para custear o seu desenvolvimento no trabalho, seja para o transporte, alimentação dentro da empresa e etc. Este valor é depositado direto em conta mensalmente, sem nenhum desconto.

Atividades:

• Atuar como referência técnica para assuntos relacionados à Qualificação e Validação, apoiando a tomada de decisão técnica da Garantia da Qualidade e das áreas parceiras.
• Participar da elaboração, execução e revisão de estudos de:
• Qualificação de equipamentos e utilidades;
• Calibração de instrumentos/equipamentos;
• Validação de Processos;
• Validação de Limpeza;
• Media Fill;
• Estudos de Holding Time;
• Revalidações periódicas e avaliações de impacto de mudanças.
• Elaborar e revisar documentação técnica associada aos estudos de qualificação e validação.
• Avaliar tecnicamente alterações em equipamentos e sistemas, definindo impactos no estado validado e necessidades de requalificação ou revalidação.
• Aplicar ferramentas de gerenciamento de risco conforme ICH Q9, conduzindo análises de criticidade e suportando a tomada de decisão baseada em risco.

Requisitos:

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
• Experiência comprovada na condução de estudos de qualificação de equipamentos, certificação de áreas e validação em indústria farmacêutica ou veterinária.
• Forte habilidade na gestão e acompanhamento de cronogramas de atividades

Conhecimento sólido em:

• Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);
• Ferramentas estatísticas e análise de tendências;
• Integridade de Dados.
• Experiência em chão de fábrica.
• Conhecimentos sobre técnicas de amostragem.