Analista de Validação

Telstar Brasil; Valinhos; Presencial; BRL 90 000 - 130 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Telstar Brasil, integrante do grupo Syntegon, busca profissional para atuar na qualificação de equipamentos e utilidades em plantas farmacêuticas da região de Valinhos, SP. A função envolve desenvolver, executar e revisar protocolos de qualificação e validação, garantindo conformidade com GMP e normas de Boas Práticas.

O candidato ideal possui graduação relevante, inglês intermediário e experiência prévia na indústria farmacêutica, com foco em documentação e melhoria de processos.

Qualificações

• Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
• Inglês intermediário.
• Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos/Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.

Responsabilidades

• Desenvolver documentos de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir/revisar relatórios de qualificação/validação e revisões periódicas.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratórios em unidades de produção de sólidos, líquidos, semissólidos e injetáveis.
• Participar da avaliação de resultados e desvios para concluir a qualificação.
• Elaborar procedimentos.

Conhecimentos

Inglês Intermediário

Qualificação de equipamentos

Formação académica

Graduação em Farmácia/Química/TI/Engenharia

Ferramentas

Office (Pacote Office)

Descrição da oferta de emprego

A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde.

Qué quedes esperar:

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar procedimentos.

Qué aportarás:

• Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
• Conhecimento pacote Office;
• Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
• Inglês Intermediário.

Información adicional

Local de trabalho: Valinhos - SP